研究背景:慢性心力衰竭(Chronic heart failure,CHF)是心血管内科疾病之一,是大多数心脏病的最终归宿和死亡的主要原因,其高发病率和高病死率使人类身体健康风险承受巨大挑战。如何有效的防治慢性心力衰竭一直是医学界不断探讨的重要问题,近年来医学界对慢性心力衰竭进行了大量研究及临床观察,随着循证医学的发展,对于防治慢性心力衰竭已经取得长足进步,同时也硕果累累。目前,对于心衰的具体起因和病机没有明确的理论标准,在临床实践中发现,单纯温阳益气疗法对慢性心力衰竭疗效并不满意。根据现代医学对心衰理论的更新,与祖国医学相结合得出:心阳旺盛需要充沛的心血为基础,心血充沛是心阳旺盛的源泉。通过以养心血为主要大法,臣以益气温阳,佐以理气行滞为治疗方法,组方养心血颗粒治疗慢性心力衰竭。研究目的:通过验证养心血颗粒治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全性,以期制定出一套切实可行的中西医结合治疗慢性心力衰竭方案,缓解慢性心力衰竭患者的临床症状、提高生活水平、减少心衰相关的急性心血管事件,降低病死率和住院率,减少由此而带来的家庭和社会负担。研究方法:本研究方案采用前瞻、平行对照的多中心、区组随机双盲研究方法,在成都中医药大学附属医院、西南医科大学附属中医医院、眉山市中医医院及广元市中医医院四个分中心完成。将符合纳入标准的试验对象按区组随机编号的信封依次入组,治疗组和对照组均予以标准心力衰竭药物治疗,治疗组患者加用养心血颗粒,对照组患者予以安慰剂。观察患者全因住院情况、NYHA分级、心力衰竭急性发作次数、明尼苏达心衰质量生活评分量表、6分钟步行试验距离等指标,利用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析,以明确观察指标是否具有统计学意义。研究结果:本次研究共纳入90例患者,其中治疗组43人,对照组45人,脱落2例。纳入研究前两组患者在年龄,性别构成比,基础疾病以及心衰指标等一般资料的差异无统计学意义,研究显示予以养心血颗粒的治疗组与对照组患者相比,心衰急性发作次数明显减少(0.67±0.63 VS 1.02±0.70,P=0.042),明尼苏达心力衰竭生活质量量表评分降低(44.34±11.29 VS 39.09±14.00,P=0.045),NYHA分级改善(P<0.05);而对住院原因、总住院时间及临床结局较对照组相比均无明显差异(P>0.05)。结论:基于目前数据,我们认为养心血颗粒对治疗慢性心力衰竭对心力衰竭急性发作次数、明尼苏达心衰质量生活评分量表评分、NYHA分级有明显改善作用,但对患者全因住院率、总住院时间、6分钟步行试验距离及脑钠肽指标无明显改善。