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目的:通过收集临床病例及实验室检查结果,观察慢性乙型肝炎的中医证型与实验室检查及方药基本结构的关系,探讨临床常见证型与实验室检查、核心药物、药类及药对间的相关性与差异性。方法:收集2008年4月～2009年3月我校附属医院感染科、消化科门诊及病房的300例确诊为慢性乙型肝炎患者的临床资料,包括简要病史、症状、辨证分型、实验室检查(如肝功能、HBV DNA定量、肝纤三项)及有效方药等数据,建立数据库。所有数据采用SPSS13.0及Access统计软件分析,计量资料符合正态分布用t检验(组间进行方差齐性检验,以0.05作为检验水准,方差不齐时,进行校正的t检验),不符合正态分布用Friedman秩和检验;计数资料采用卡方检验。结果:中医证型分布结果表明:肝郁脾虚证占大多数,湿热中阻证和瘀血阻络证次之,肝肾阴虚和脾肾阳虚证少见。肝郁脾虚型大多集中在慢性乙肝轻度患者,湿热中阻型大多集中在慢性乙肝中度和重度患者,而瘀血阻络型和肝肾阴虚型在慢乙肝中度和重度占比例较大。中医证型和肝功能各项检测指标之间两两比较结果表明:(1)湿热中阻型患者的ALT、AST均值结果明显高于其他4型,但各证型间两两比较无差异性(P＞0.05)。(2)TBil、DBil值异常主要见于湿热中阻型,均值明显高于其他4型,但各证型间两两比较无差异性(P＞0.05)。(3)中医证型中病毒复制两两比较结果表明:肝郁脾虚证患者病毒复制活跃(P＞0.05),与病毒高复制状态具有较大相关性;而湿热中阻证病毒处于低复制阶段(P＞0.05)。HBeAg阳性率有在虚证中偏高、在实症中偏低的倾向,但各证型间间两两比较无差异性。柴胡、黄芩、白术、甘草、赤芍、郁金、垂盆草、茵陈属前8位核心药物。“补虚药、清热药、利水渗湿药、活血化瘀药、理气药”是前8位核心药类,与证型密切相关且出现频率最高的药对,如肝郁脾虚证的柴胡—白术;湿热中阻证的茵陈—郁金、茵陈—虎杖;肝肾阴虚证的枸杞—生地;瘀血阻络证的丹参—赤芍。结论:慢性病毒性乙型肝炎以肝郁脾虚证患者最为常见,肝郁脾虚、湿热中阻、瘀血阻络、肝肾阴虚、脾肾阳虚是慢性病毒性乙型肝炎的发展过程中的不同阶段,不同的证型与理化指标的相关性不同。治疗慢性乙型肝炎用药应注意(1)清热(解毒)、利湿、活血、理气、补虚等功用结构的结合;(2)重视活血化瘀及清热解毒;(3)重补虚特别应强调补气理气;(4)肝脾肾同调而重肝脾。