随着社会以及经济的不断发展，人类对自身的健康也越来越重视。药品作为治疗疾病的主要手段，它的质量越来越成为人们关注的焦点。但药品又不是一般的商品，其具有许多特殊性，所以建立完善的药品质量监督管理体系已经成为各个国家进行的一项具有战略意义的工作。近些年来我们国家一直努力致力于这方面的探索，其间经历了好几次大的药品质量监督管理体制的改革。如今在国家食品药品监督管理局的领导下，我国的药品质量监督管理工作正在有声有色的进行着。但是新机构、新体制在建立时间上还很短，存在的问题也很多，需要长时间的磨合才能发挥出潜在的效率。所以只有在不断的探索中，我国药品监督管理事业才会不断前进。 本文先对世界各国药品质量监督管理体系做了系统的介绍，并对其作了对比分析，得出了这方面我国可以借鉴的经验。然后详细的介绍了目前我国药品质量监督管理体系的现状，分别从这个体系的基本架构，以及药品质量监督的四种监督形式作了详细的阐述，在这些现状分析的基础上，也得出了目前各方面存在的问题。在最后一部分，针对上面提出的各个问题，给出了解决的一些对策和建议。