研究背景：随着医学界的重视和检测及影像学的不断发展,临床大量动脉粥样硬化性肾动脉狭窄(ARAS)患者被诊断,发病率已超过既往流行病的数据,我国动脉粥样硬化患者中ARAS发病率为24.3%。随着疾病进展会导致终末期肾脏病(ESRD),据国外研究报导,16.5%的透析患者病因为ARAS。ARAS常与三个临床症状相关联：缺血性肾脏病、高血压以及充血性心力衰竭。以往几个大型临床试验已经证明了血运重建在某种程度上来说,疗效没有达到许多人的希望和预期。2014年举世瞩目的CORAL实验结果提示：在药物优化治疗(OMT)的基础上,肾动脉介入治疗不能改善患者预后,然实验在设计上存在局限或者偏见,仍需进一步得到共识,希望尽快给予确切的结果,以避免不必要的治疗用于患者。在如此背景下,总结出一个广泛的诊断模式和系统的治疗指南势在必行。从2008年开始,以导师饶向荣为首的研究团队就开始ARAS的中医病因病机、辨证分型已经治疗的研究,为此次研究奠定了扎实的基础。本研究是临床观察随机对照性研究试验,对扶正祛浊口服液用于ARAS患者的临床疗效评价。研究目的：本研究以动脉粥样硬化性肾动脉狭窄(ARAS)所致的慢性肾衰竭(CKDⅡ-Ⅳ期)患者为研究对象,旨在形成一套以中医药治疗为主、现代医学基础治疗为辅的缺血性肾病中西医结合治疗的临床诊疗方案。研究方法：病例来源：选取临床诊断(包括门诊、病房)ARAS患者中的中符合本研究入组要求并同意参加试验的患者50例。分组治疗：经过两周的洗脱期之后,将病例按1：1的比例随机分为治疗组和对照组,两组均给予优化治疗,包括饮食管理,血压、血糖、血脂的控制以及阿司匹林的一级预防等。治疗组在优化治疗的基础上服用扶正祛浊口服液20ml tid。数据收集：对纳入病例每月或每两月进行肾功能、血脂、血压水平等检查,观察结束后对两组肾功能、血脂、等指标进行比较。中医证侯积分：参照慢性肾衰的中医辨证标准和中医症状分级量化标准(参照中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则2002)。收集的临床数据处理：应用SPSS21.0建立数据库并进行分析,P<0.05被认为所检验的差别存在统计学意义。对计量数据采用均数±标准差(5±s)进行统计描述,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验；对计数资料采用卡方(n,%)进行统计描述。结果：1.纳入数据统计的患者总共50例：治疗组和对照组各25例,治疗组因1例患者要求、对照组1例病人因行肾动脉支架术以及两组各有1例因急性肾功能受损住院而终止试验。2.终点事件：全因死亡0例；进入肾脏替代治疗2例,治疗组0例；血肌酐翻倍6例,治疗组1例；急性肾功能衰竭2例,治疗组1例。3.统计ARAS患者的合并疾病,其中高血压的比例最高达到98%,高脂血症也是常见的伴发疾病,亦高达46%、而冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)是24%、脑血管疾病30%,以及糖尿病28%。4.治疗组治疗前后血肌酐、肾小球滤过率、中医证侯积分分别进行组内配对样本t检验,P值分别为P=0、P=0、P<0.01,均小于0.05,存在统计学意义；对照组治疗前后血肌酐、中医证侯积分、肾小球滤过率分别进行组内配对样本t检验,P值分别为P=0、P=0.774、P=0.12,血肌酐前后变化存在统计学意义,肾小球滤过率和中医证侯积分不存在统计学意义。5.分别对治疗组及对照组治疗前后的BUN和血脂水平(CHO、TG、LDL)等进行组内配对样本t检验,均无统计学差异。结论：1.入组患者高血压、糖尿病、冠心病、高脂血症以及脑血管疾病的合并率较高,提示临床患以上疾病的患者应积极考虑ARAS的筛查,提早干预。2.扶正祛浊口服液子在优化治疗的基础上,能良好的延缓ARAS慢性肾衰竭的进展,保护残存肾功能,并具有一定的控制血压作用。3.通过中医症候统计,扶正祛浊口服液可改善临床患者症状,提高生活治疗,改善患者预后。