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目的系统性收集并回顾性分析宁夏医科大学总医院368例DILI住院患者病历资料,明确DILI的一般临床特点,从而对DILI的治疗和预后进行探讨、总结。方法收集2013年1月-2017年12月宁夏医科大学总医院病案首页出院诊断为DILI患者共4550例,根据我国2015年关于DILI诊治指南,首先从所收集的DILI患者中对生化指标进行遴选,具体如下:首先,生化指标符合以下3条中任意1条者:(1)ALT≥5 ULN;(2)ALP≥2 ULN;(3)ALT≥3 ULN且TBil≥2 ULN;同时除外酒精性因素、脂肪性因素、病毒性损伤因素、自身免疫性损伤、遗传代谢性肝脏损害疾病及感染诱发、血流动力学异常等其他继发性肝脏损伤因素;其次参照因果关系量表(roussel uclaf causality assessment method,RUCAM)评估可疑药物与肝损伤的因果关联。本研究选取RUCAM评分≥6分者入选共368例,系统性分析入选者的性别、年龄、导致肝损伤的相关药物、服药方式、病程长短、用药天数、用药开始到肝功异常的时间、临床表现、实验室指标变化、相关治疗药物、治疗药物种类、疗程、预后等指标。统计学方法采用SPSS22.0,计量资料符合正态分布者用均数土标准差表示,2组间差异比较采用t检验,3组间差异比较采用单因素方差分析;计量资料不符合正态分布者用中位数及四分位间距[M(P25~P75)]表示,组间差异比较采用Kruskal-Wallis H检验;计数资料采用例数或者构成比来表示,差异比较采用χ2检验和Fisher’s精确概率法,以P<0.05为差异有统计学意义。结果本研究中,DILI多集中在40岁-69岁女性人群,其中,男性平均年龄为47.54±16.14岁、女性平均年龄为47.01±16.97岁。女性(227例)患者显著多于男性(141例)。数据显示,DILI的发病人数在近5年里有逐年增加趋向。引起DILI的药物包括中草药等17类药物,其中,中草药类占比例最高(35.87%),抗感染药物(12.50%)与解热镇痛药物(11.68%)分别位列第2位和第3位。联合用药者(242例)明显多于单一用药者(124例)。用药方式以口服69.59%(256例)最常见。DILI临床症状大多以黄疸和消化道症状为主。本研究中,DILI以肝细胞损伤型(242例,占65.76%)最为多见,胆汁淤积型(69例,占18.75%)次之,混合型(57例,占15.49%)所占比例最少。三种临床分型的性别、平均住院时长比较无统计学差异(P>0.05),但不同临床分型DILI的平均发病年龄的差异有统计学意义(P<0.05),其中胆汁淤积型DILI相对于肝细胞损伤型及混合DILI的平均年龄更大。不同临床分型间PT、PTA、INR水平比较差异均有统计学意义(P<0.05)。中、西药导致的DILI两组间的性别分布、平均年龄比较无统计学意义(P>0.05),两组间的平均住院天数比较差异有统计学意义(P<0.05),其中,中药导致的DILI的平均住院天数比西药更长。中、西药两组导致的DILI其TBIL、IBIL、GGT水平比较有统计学差异(P<0.05)。本研究中,350例DILI患者预后良好,其中有18例患者在治疗过程中预后较差。不同的临床分型的预后比较无统计学差异(P=0.082>0.05),中、西药导致的DILI其预后亦无统计学差异(P=0.972>0.05)。结论:1.DILI患者人群以中老年女性为主,导致DILI的药物种类多样,主要以中草药为主,口服药居多。2.DILI起病隐匿,临床表现大多以黄疸和消化道症状为主,临床分型以肝细胞损伤型为主。3.本组研究中,中药造成的肝损伤重于西药,治疗时间也长于西药。4.DILI的预后良好,但其发病人数有逐年增长趋势。