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目的:观察芪参通冠汤治疗冠心病稳定性心绞痛(气阴两虚兼血瘀证)的临床疗效和安全性。方法:观察病例来源为黑龙江中医药大学附属第一医院心血管病一科门诊患者(2016年3月-2016年12月)。本试验将符合加拿大心血管学会分级为Ⅰ、Ⅱ级的冠心病稳定性心绞痛且辨证分型为气阴两虚兼血瘀证的60例入选患者,随机分为治疗组与对照组,每组各30例。两组患者均给予西医基础治疗,治疗组给予芪参通冠汤治疗,疗程为4周。观察并记录两组病人治疗过程中的心绞痛积分、中医证候积分、硝酸甘油停减率、心电图情况、西雅图心绞痛量表评分以及血、尿常规,肝功,肾功等指标,应用SPSS20.0统计学软件进行统计分析。结果:1.心绞痛疗效:治疗组总有效率73.33%,对照组总有效率40.00%,两组间予以对比,差异具有统计学意义(p<0.01)。2.中医证候总疗效:治疗组总有效率86.67%,对照组总有效率46.67%,两组间予以对比,差异具有统计学意义(p<0.01)。3.心绞痛症状积分:组内比较,治疗组治疗后心绞痛症状积分比治疗前明显减低,差别具有统计学意义(#p<0.01);对照组治疗后心绞痛症状积分比治疗前减少,差别具有统计学意义(△p<0.01)。治疗后两组间予以对比,差异具有统计学意义(*p<0.05)。4.中医证候积分:组内比较,治疗组治疗后中医证候积分比治疗前明显降低,差别具有统计学意义(#p<0.01);对照组治疗后中医证候积分显著低于治疗前,两者存在明显差异(△p<0.01)。治疗后两组间予以对比,差异具有统计学意义(*p<0.05)。5.各项中医证候疗效:治疗后治疗组各项中医证候总有效率均显著高于对照组,两组间予以对比,各项p值均<0.05,两组差异具有统计学意义。6.心电图疗效:治疗组心电图总有效率50.00%,对照组心电图总有效率43.33%,两组间予以对比,差异不具有统计学意义(p>0.05)。7.硝酸甘油停减率:两组经治疗后,治疗组停减率80.00%,对照组停减率57.14%,两组间予以对比,差异具有统计学意义(p<0.05)。8.西雅图心绞痛量表评分:组内比较,各项治疗后分值均高于治疗前,#p<0.05,差异具有统计学意义;治疗后组间比较,在躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度上,△p<0.05,差异具有统计学意义;在疾病认识程度上,经比较,*p>0.05,差异无统计学意义。9.安全性:治疗组与对照组均未出现与试验用药相关的不良反应及血、尿常规,肝、肾功指标的异常。结论:1.芪参通冠汤能够改善冠心病稳定性心绞痛(气阴两虚兼血瘀证)患者的心绞痛症状。2.芪参通冠汤能够改善冠心病稳定性心绞痛(气阴两虚兼血瘀证)患者的中医证候。3.芪参通冠汤能够提高冠心病稳定性心绞痛(气阴两虚兼血瘀证)患者的生活质量。