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研究目的:通过临床病例的对照研究,观察含重用具有益气养血的人参、阿胶、黄芪之中药方剂,对晚期肺癌化疗毒副反应的减毒或缓解效应的结果,探讨参胶芪对晚期肺癌化疗的减毒作用及延长生存期的影响。 研究方法:把来自香港古方中医堂肿瘤专科就诊的肺癌患者136病例,符合中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤沴治规范》中的诊断标准,按世界卫生组织的TNM分期,经病理或细胞学诊断的Ⅲa、Ⅲb、Ⅳ期肺癌患者,无手术适应症的Ⅲ、Ⅳ期老年肺癌化疗患者。随机分成三组:(A)--化疗+随证中药(不含人参、黄蓍、阿胶)共30例;(B)--化疗+随证中药(含成人量人参、黄芪、阿胶)共50例;(C)--化疗+随证中药(含双倍成人量人参、黄芪、阿胶)共56例。研究时间为2009年9月至2012年10月,观察期为化疗开始前至化疗结束后2年止。三组病例给于口服中药汤剂,每日1剂,分2次饮服。(三组病例在化疗期间依据外周血象,正规使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、红细胞生成素(EPO)、血小板生成素(TPO),白细胞介素(IL-11),营养奶等)。 观察指标包括:化疗期的(1)化疗完成率;(2)使用G-CSF剂量比较;(3)血液学表现(白细胞、血红旦白、血小板、贫血;(4)体质量变化及消化道毒性反应;(5)体力状况;(6)心脏功能;(7)神经系统(手足麻痹);(8)肾功能;(9)中医证侯疗效评分(舌象、脉象);(10)带瘤生存期。 采用化疗毒副反应[WHO抗癌药物急性及亚急性毒性分级标准]及生活质量[Karnofasky卡氏评分标准]和利用CTC常见副作用术语标准V3.0版(CTCAE),肺癌特异性模块生活质量评分表(EORTCQLQ-LC13)作为观察比较。 将收集到的临床研究数据输入电脑建立数据库,采用SPSS18.0统计软件进行统计分析。 结果:化疗毒副反应中,重用参胶芪能稳定或提高体质量、对白细胞减低现象有缓解效果、对减低贫血现象有明显效果、对减低血红旦白异常现象有明显效果、对缓解血小板下降有明显效果、对减轻心脏房室传导异常有效果、对缓解厌食、呕吐情况有效果、对减少肾功能下降情况有明显效果、对病者生存质量情况有明显改善效果、重用参胶对芪病者舌象、脉象情况有明显改善效果、对病者中医证候积分改善者情况有改善效果。但对神经系统方面无效。 结论:重用(双倍成人量)人参、黄芪、阿胶的益气养血法对晚期肺癌化疗有明显减毒作用,比只用正常成人量的人参、黄芪、阿胶更能提高化疗患者的生存质量及延长生存期,无明显不良反应。通过临床使用对于缓解化疗毒副反应,包括:免疫抑制、骨髓抑制、消化障碍、器官衰竭、心脏功能异常、神经系统损伤等,以及使化疗顺利完成均有明显效用。 创新性:中医药文献当中,不少研究和报道关于益气养血法如何对生存质量及生存期的影响,但未见重用(双倍成人量)参胶芪这益气养血的中药,作用于化疗减毒情况以致提高患者生存质量及延长生存期的效果。本研究针对益气养血中特定的三种药材,观察患者临床上中西医各种检测数据,样本大,观察时间长。