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目的本研究旨在探讨盆炎方及盆炎方联合复方毛冬青液治疗炎性慢性盆腔痛的临床疗效及作用机理；评价其对焦虑和抑郁不良情绪、生存质量的影响。探讨抑郁及焦虑情绪与炎性慢性盆腔痛的相关性；并从外周神经递质的角度研究炎性慢性盆腔痛患者产生疼痛的可能机理。为有效治疗炎性慢性盆腔痛开辟新路径和方法。方法本研究采用前瞻性随机对照的临床试验设计,病例来源于2008年12月至2010年4月在广州市中医医院妇科门诊及住院就诊,符合诊断和纳入标准的气滞血瘀型炎性慢性盆腔痛患者90例,利用简单随机分组的方法,将其分为口服中药组(盆炎方口服)、内外合治组(盆炎方口服+复方毛冬青灌肠)和西药对照组(氧氟沙星片+甲硝唑片口服)。治疗前后及治疗后1月比较患者主要临床症状、体征改善情况；以及患者疼痛程度NRS评分、证候体征积分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)(17项)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分和健康状况调查问卷中文版(SF-36)评分的变化情况。并在治疗前后检测血浆5-羟色胺(5-HT)及β-内啡肽(β-EP)水平,记录不良反应的发生。结果1.三组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),内外合治组优于口服中药组,优于西药对照组。2.三组患者经治疗后及治疗后1月疼痛程度NRS评分均较治疗前有所下降；治疗后、治疗后1月与治疗前组内比较,差异均有统计学意义(P<0.01)；而治疗后、治疗后1月组间比较,差异亦有统计学意义(P<0.05)；治疗后、治疗后1月疼痛程度NRS评分分级组间比较也有统计学意义(P<0.05)。表明三组均能较低疼痛NRS评分,且内外合治组对镇痛疗效优于口服中药组,口服中药组优于西药对照组。3.三组患者经治疗后及治疗后1月证候体征评分均较治疗前有所下降；治疗后、治疗后1月与治疗前组内比较,差异均有统计学意义(P<0.01)；而治疗后、治疗后1月组间比较,差异亦有统计学意义(P<0.05)。表明三组均能改善气滞血瘀证,且内外合治组对气滞血瘀证的改善优于口服中药组,口服中药组优于西药对照组。4.三组患者治疗前HAMD评分高于7分,估计可能存在抑郁状态。5.三组患者经治疗后及治疗后1月HAMD评分均有下降；治疗后、治疗后1月与治疗前组内比较,差异均有统计学意义(P<0.01)；而治疗后、治疗后1月组间比较,差异亦有统计学意义(P<0.05)；组间治疗后HAMD减分率比较,差异也有统计学意义(P<0.05)。表明三组均可降低HAMD评分,且内外合治组对抑郁情绪的改善优于口服中药组,口服中药组优于西药对照组。6.三组患者治疗前HAMA评分高于7分,估计可能存在焦虑状态。7.三组患者经治疗后及治疗后1月HAMA评分均有下降,治疗后、治疗后1月与治疗前组内比较,差异均有统计学意义(P<0.01)；而治疗后、治疗后1月组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)；表明三组均能降低HAMA评分,对焦虑情绪均有改善作用,三组疗效相当。8.对生存质量各维度积分值的影响：治疗后、治疗后1月口服中药组和内外合治组八个维度得分与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),均高于治疗前。西医对照组八个维度积分较治疗前虽均有所提高,但仅BP维度积分一项治疗后、治疗后1月与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01)；GH维度积分治疗后1月与治疗前比较,差异亦有统计学意义(P<0.01)。治疗后、治疗后1月,内外合治组PF、RP、BP、GH、VT、RE、MH七个维度积分高于西药对照组,各维度比较差异均有统计学意义(P<0.01)；内外合治组PF、RP、GH、VT、RE五个维度积分高于口服中药组,差异亦均有统计学意义(P<0.05)；口服中药组RP、BP、RE三个维度积分高于西药对照组,差异也有统计学意义(P<0.05)。治疗后内外合治组BP维度积分高于口服中药组,差异有统计学意义(P<0.05)。9.三组患者经治疗后及治疗后1月血浆5-HT均有下降,治疗后、治疗后1月与治疗前组内比较,差异均有统计学意义(P<0.01)；而治疗后、治疗后1月组间比较,差异亦有统计学意义(P<0.05)。表明三组均可降低血浆5-HT水平,且内外合治组对血浆5-HT水平下降的影响大于口服中药组,口服中药组大于西药对照组。10.三组患者经治疗后及治疗后1月血浆β-EP水平均有上升,治疗后、治疗后1月与治疗前组内比较,差异均有统计学意义(P<0.01)；而治疗后、治疗后1月组间比较,差异亦有统计学意义(P<0.01)；表明内外合治组对血浆β-EP水平上升的影响大于口服中药组,口服中药组大于西药对照组。11.疼痛NRS评分与HAMD评分呈正相关(P<0.01),表明疼痛程度越高,则抑郁程度越严重；而随着疼痛的减轻,抑郁情绪亦有明显的改善。12.疼痛NRS评分与生存质量BP积分呈负相关(P<0.05),提示两者对疼痛的观测结果有良好的一致性,保证了疼痛评估结果的可信性和准确性。可以认为应用疼痛程度NRS评分评估炎性慢性盆腔痛的疼痛程度是有效、可靠、准确的。13.疼痛NRS评分与β-EP水平呈负相关(P<0.01),表明患者疼痛程度越高,则血浆β-EP水平越低。结论1.盆炎方能有效治疗炎性慢性盆腔痛,联合复方毛冬青液灌肠治疗可起协同作用,可提高临床疗效。2.炎性慢性盆腔痛患者可能存在抑郁和焦虑状态。3.盆炎方口服、盆炎方口服+复方毛冬青灌肠、氧氟沙星片+甲硝唑片口服对于气滞血瘀型炎性慢性盆腔痛患者的疼痛程度、中医临床证候及体征、抑郁症状、生存质量均有显著改善,且盆炎方口服+复方毛冬青灌肠优于盆炎方口服优于氧氟沙星片+甲硝唑片口服。4.盆炎方口服、盆炎方口服+复方毛冬青灌肠、氧氟沙星片+甲硝唑片口服均能显著改善气滞血瘀型炎性慢性盆腔痛患者的焦虑症状,且三者疗效相当。5.治疗前疼痛NRS评分与HAMD评分呈正相关,提示患者的疼痛程度可能与其抑郁程度密切相关,两者可能有协同作用。6.治疗前疼痛NRS评分与SF-36的BP维度积分呈负相关,提示两者对疼痛程度的评价均具有较好的信度。7.治疗前β-EP水平与疼痛程度NRS评分呈负相关,而盆炎方口服、盆炎方口服+复方毛冬青灌肠、氧氟沙星片+甲硝唑片口服均能提高血浆β-EP水平,提示三者可能通过提高血浆β-EP水平而起到镇痛作用,且盆炎方口服+复方毛冬青灌肠优于盆炎方口服优于氧氟沙星片+甲硝唑片口服。8.盆炎方口服、盆炎方口服+复方毛冬青灌肠、氧氟沙星片+甲硝唑片口服均能减低血浆5-HT水平,提示三者可能通过减低血浆5-HT水平而起到镇痛作用。且盆炎方口服+复方毛冬青灌肠优于盆炎方口服优于氧氟沙星片+甲硝唑片口服。9.HAMD评分、SF-36的BP维度积分值、血浆β-EP水平可作为评估炎性慢性盆腔痛患者疼痛程度的参考指标之一,可协作本病的诊断和观察疗效,具有一定的实用价值。10.血浆5-HT水平升高、β-EP水平下降可能是炎性慢性盆腔痛患者产生疼痛的原因。