类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)病因及发病机理至今未明，因此，关于RA的治疗一直是风湿病学界长期来研究的热点和难点。西医在缓解关节疼痛和炎症方面以非甾体类抗炎药为主，在减少或延缓骨破坏方面以改善病情药为主，但上述药物的副作用常常使患者难以长期服用。中医外治法治疗RA具有疗效好、副作用小的优势。我科以清热利湿、活血通络为治疗大法，将含雷公藤的中药制成外敷制剂，同时配合中药汤剂内服，既减低了雷公藤的毒副作用，又弥补了内治疗法起效慢的不足。充分发挥中医药优势和特色、保护RA患者关节功能，深入研究中医外治法治疗RA的确切疗效非常重要。本研究对62例湿热瘀阻型活动期RA患者进行了为期4周的随机、对照、单盲前瞻性研究，评价中药外敷疗法治疗活动期RA的临床综合疗效，包括疾病疗效、中医证候疗效、生活质量改善以及关节局部症状、体征改善情况和安全性。采用国际公认推荐的RA疾病疗效标准、生命质量评估问卷表以及关节局部症状、体征改善指标作为疗效评价标准；采用《中药新药临床指导原则》RA中医证候疗效标准作为证候疗效评价标准。研究结论如下：1中医综合治疗与单纯内服治疗活动期RA均取得较好疗效，RA疾病疗效达到ACR20标准的病例分别为34.3％、12.5％，中医湿热瘀阻证候总有效率分别达75.8％、55.2％。2清热活血外敷剂起效快，平均在1周之内迅速减轻局部关节疼痛、肿胀症状，使RA活动期缩短。3清热活血外敷剂疗效确切，对包括关节疼痛个数、关节肿胀个数、关节压痛个数、关节疼痛指数、关节肿胀指数、关节压痛指数、关节晨僵时间及双手平均握力等关节局部症状、体征均有明显改善作用；对患者生活质量亦有一定的改善作用；但对关节功能分级以及ESR、CRP的改善作用不明显。4清热活血外敷剂治疗活动期RA临床疗效满意，安全性好，操作简便，具有较好的应用前景和开发价值。