【摘 要】
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目的:本研究拟证实益气复脉汤治疗慢性心力衰竭气虚血瘀证的临床疗效及安全性,为临床治疗慢性心力衰竭提供参考。方法:临床试验实施时,将符合纳入标准的64例慢性心力衰竭气虚血瘀证患者随机分为对照组、试验组共2组,每组32例。对照组采用常规西药治疗(常规西药包括:袢利尿剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂、地高辛。试验组在对照组基础上,加用益气复脉汤口服。2组均服用4周（一个疗
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目的:本研究拟证实益气复脉汤治疗慢性心力衰竭气虚血瘀证的临床疗效及安全性,为临床治疗慢性心力衰竭提供参考。方法:临床试验实施时,将符合纳入标准的64例慢性心力衰竭气虚血瘀证患者随机分为对照组、试验组共2组,每组32例。对照组采用常规西药治疗(常规西药包括:袢利尿剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂、地高辛。试验组在对照组基础上,加用益气复脉汤口服。2组均服用4周（一个疗程）后评估疗效及安全性。疗效性指标包括中医证候积分及中医疗效评定、生活质量评定（明尼苏达生活质量量表）、心功能疗效评价、LVEF、运动耐量观察（6min步行距离测定）以及BNP水平。安全性指标包括血常规、尿常规、肝功能（ALT、AST）、肾功（BUN、Cr）、血脂、电解质（Na+,K+,CI-）、心肌酶谱等。数据结果用SPSS23.0统计软件进行数据处理分析。结果:1.两组中医证候积分在治疗后均有明显下降,其中试验组较对照组效果显著,有统计学意义（P＜0.05）。2.中医疗效对比:试验组总有效率为90.0%,对照组总有效率为73.3%,试验组疗效明显优于对照组,具有统计学意义（P＜0.05）。3.生活质量评定:两组明尼苏达生活质量评分均有所下降,其中试验组较对照组效果显著,有统计学意义（P＜0.05）。4.心功能疗效比较:试验组总有效率90.0%;对照组总有效率76.7%,试验组相对于对照组有明显优势,具有统计学意义（P＜0.05）。5.左心功能对比:两组LVEF在治疗后均有改善,且试验组优于对照组（P＜0.05）。6.运动耐量对比:两组6min步行距离测定在治疗后均有改善,且试验组优于对照组（P＜0.05）。7.两组BNP在治疗后均有改善,且试验组优于对照组（P＜0.05）。结论:益气复脉汤治疗慢性心衰气虚血瘀证的患者中西医临床疗效均较为明显,对降低中医证候积分、改善患者的生活质量、提高LVEF测值、延长6分钟步行试验距离、降低BNP水平上可发挥其重要作用,有良好的安全性及有效性。
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