目的:观察口服犀角地黄汤合四妙散加味配合中药熏洗治疗小儿过敏性紫癜(湿热内蕴证)的临床疗效与安全性,为小儿过敏性紫癜的治疗提供借鉴。方法:本研究选取符合小儿过敏性紫癜湿热内蕴证的患儿88例(最终完成临床观察87例),将选择口服犀角地黄汤合四妙散加味配合中药熏洗治疗的患儿纳入治疗组,选择单纯西医治疗的患儿纳入对照组,其中治疗组43例,最终完成42例,对照组45例,完成全部治疗及随访。对照组给予西医基础治疗与泼尼松口服;治疗组给予西医基础治疗并口服犀角地黄汤合四妙散加味配合中药熏洗治疗,连续治疗4周并随访3月,制定中医证候积分表,观察并记录两组患儿治疗前后的临床表现,将所得数据以统计学方法进行分析。结果:(1)基线分析:两组患儿性别、年龄、病情程度比较,P>0.05,差异无统计学意义,两组治疗前分别行中医主症积分、中医次症积分比较,P>0.05,差异无统计学意义,两组之间具有可比性。(2)疗效比较:经4周治疗后,治疗组治愈40人,显效2人,对照组治愈42人,显效3人,两组疗效分布经统计学分析P>0.05,差异无统计学意义。治疗组治疗前后中医主症、次症积分比较,P<0.05,对照组治疗前后中医主症、次症积分比较,P<0.05,表明两种治疗方法对中医主症、次症均有良好疗效。比较治疗后两组中医主症、次症积分、皮疹消退时间,P>0.05,差异无统计学意义,表明两种治疗方法在中医主症、次症改善、皮疹消退时间方面疗效相当。(3)复发率比较:随访期间治疗组复发2例,复发率4.8%,对照组复发9例,复发率20.0%,经统计学比较,P<0.05,差异有统计学意义,表明治疗组复发率低于对照组。(4)安全性检测:两组患儿治疗前后安全性指标未见异常。结论:口服犀角地黄汤合四妙散加味配合中药熏洗治疗小儿过敏性紫癜湿热内蕴证疗效肯定,在降低复发率方面较单纯西医治疗具有明显优势,未见不良反应。