目的：观察参芪地黄汤联合激素治疗原发性肾病综合征(PNS)(气阴两虚证)的临床疗效,进而探讨其可能的作用机制。方法：采用随机对照的研究方法,将符合纳入标准的60例患者随机分为对照组(以糖皮质激素为主要药物)和观察组(对照组基础上加用参芪地黄汤),共治疗8周。选取中医临床症状、24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、甘油三酯、总胆固醇作为观察项目,于治疗后进行观察。所得数据符合正态分布者,采用T检验和x2检验进行统计分析；数据不符合正态分布者,采用非参数检验进行统计分析。结果：(1)两组总疗效：观察组为86.6%,对照组为60%,观察组优于对照组,P<0.05,有显著性差异；(2)两组中医证候疗效比较：观察组为90%,对照组为66.7%,观察组优于对照组,P<O.05,有显著性差异；(3)中医证候积分比较：观察组为20.20±2.27,对照组为11.27±2.21,P<0.05,有显著性差异；(4)观察组治疗后,中医证候积分、24hUP、TC、TG较对照组低,而ALB比对照组高,P<0.05,有显著性差异；(5)临床治疗中未见明显不良反应。结论：参芪地黄汤联合激素治疗PNS(气阴两虚证)在改善患者症状、实验室指标等方面比单纯使用激素效果好,无明显不良反应。参芪地黄汤的作用机理可能与调节免疫、抗炎有关,值得进一步研究。