一种用于分叉病变介入治疗的特型主边支球囊支架系统的研发

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分叉病变在临床实践中比较常见。有部分“假性”分叉病变(主支血管有严重狭窄,分支血管没有明显狭窄)在进行介入治疗中,由于斑块的移位,也变成了“真性”分叉病变(主支和分支血管均有明显狭窄)。对于分叉病变的介入治疗改善了近期效果,但远期效果仍不理想。药物洗脱支架可显著降低介入治疗后血管再狭窄。但对于分叉病变来说,主支再狭窄率明显下降,但边支的再狭窄及血栓问题仍未解决。对于冠状动脉分叉病变,一直是心脏介入医生面临的挑战。对于不同类型的分叉病变介入治疗策略的选择至关重要,其中包括病变判断、术式选择、器械的选择等。本发明属于医疗器械领域,提供了一种用于分叉病变介入治疗的特型主边支球囊支架系统。该系统包括特型边支球囊支架系统和特型主支球囊支架系统,其中主支球囊有边支通道,边支球囊有膨胀后贴合边支开口处的喇叭口状边支球囊特型端。主要创新点包括:1、设计了适合分叉病变边支开口处物理形态的边支球囊特型端和边支特型支架;2、设计了边支球囊导管的可拆卸尾端;3、设计了主支球囊上的边支通道;4、边支球囊导管充当主支的导丝,引导主支球囊导管的进入;5、摈弃了既往术式的主边支球囊并行对吻,改为边支球囊的端部和主支球囊的对向边支开口处的侧部的端侧对吻扩张;6、减少了既往术式的操作难点和可能的并发症;7、简化了手术步骤,缩短了手术时间,减少了造影剂损伤和X线暴露。使用该特型主边支球囊支架系统进行单支架或双支架置入,能够定位准确,操作方便,支架能很好地与血管壁贴合,解决了临床上分叉病变介入治疗的难点,具有较好的临床应用前景。
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