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目的:本研究旨在恩替卡韦治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的基础上加服白茜汤中药制剂,观察患者中医证候的改善,并对患者的肝功能、乙肝病毒定量、肝硬度值等指标进行统计,以评价白茜汤的综合疗效,为发挥中医药特色治疗e抗原阳性的慢性乙型肝炎提供更优化的治疗方案。 方法:纳入符合标准的病例66例,采用随机分组、平行对照原则分为治疗组33例,对照组33例,所选病例均为慢乙肝肝经血热证的患者。对照组采用口服恩替卡韦单药抗病毒治疗,治疗组采用在口服恩替卡韦的基础上加服白茜汤制剂,两组疗程均为48周,并比较两组ALT复常率、HBeAg血清学转换率、HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率、肝硬度值以及相关临床症状的改善情况。 结果: 1.治疗48周后治疗组综合效率为84.85%、对照组总有效率为72.72%,两组差异具有统计学意义,治疗组综合效率高于对照组。表明白茜汤联合恩替卡韦较单服恩替卡韦在治疗肝经血热型e抗原阳性慢性乙型肝炎疗效更为显著。 2.治疗组组内对比各项症状,治疗后均有所改善,差异均具有统计学意义。对照组组内对比,在胁痛、情志、大便症状上有所改善,差异具有统计学意义。治疗后两组组间对比,各项症状改善上治疗组均优于对照组,差异均具有统计学意义。 3.对比两组分别治疗12、24、48周后ALT复常率,差异均无统计学意义。 4.两组患者治疗前后肝硬度值差异比较均具有统计学意义,而组间比较,治疗组对于肝硬度值改善上优于对照组,表明两组均可改善肝纤维化,而恩替卡韦联合白茜汤对肝纤维化改善上优于恩替卡韦的单药治疗。 5.两组患者在治疗后HBV-DNA阴转率对比并无统计学意义。 6.治疗组患者在治疗48周后HBeAg血清学转换率与HBeAg阴转率均高于对照组,但两组差异无统计学意义,表明白茜汤联合恩替卡韦对HBeAg的阴转及血清学转换具有一定的协同作用,但由于病例数不够大以及疗程较短,两组数据差异并无统计学意义,还需进一步研究。 结论:通过本研究可发现,恩替卡韦联合白茜汤在HBeAg血清学转换率、HBeAg阴转率、肝硬度值以及相关临床症状的改善上均优于恩替卡韦的单药治疗。故该方案值得延长疗程进行观察并对其可能的免疫机制进行深入研究。