目的：通过临床医学观察，明确应用自拟养阴止痛颗粒治疗紧张型头痛的疗效性、安全性，以肯定自拟养阴止痛颗粒在改善头痛程度、发作次数及持续时间上有着很好的临床效果，证明中医药在治疗头痛方面具有独特的优势。方法：筛选60例符合紧张型头痛诊断标准，中医辨证为肝肾阴虚证，采用随机对照法，将患者分为治疗组与对照组各30例，治疗期间各组不再加服其他药物。治疗组口服自拟养阴止痛颗粒（鳖甲（炙）2g（相当于饮片20g），女贞子1.5g（相当于饮片15g），白芍（炒）1.5g（相当于饮片15g），桑椹1.5g（相当于饮片15g），夏枯草1g（相当于饮片10g），郁金0.9g（相当于饮片9g），延胡索0.9g（相当于饮片9g），防风0.6g（相当于饮片6g）），上药水冲取汁100ml，一日2次，早晚分服；对照组30例，服用天麻醒脑胶囊(云南永孜堂制药有限公司国药准字Z20027062，每粒装0.4g)，用法及用量：口服，一次2粒，一日3次，疗程为30天。结果：两组药物在治疗紧张型头痛（肝肾阴虚证）方面，治疗组总有效率86.77%，对照组82.00%，经统计学分析，二者相比无显著差异，表明治疗组与对照组疗效相当；在中医证侯方面，口服“自拟养阴止痛颗粒”治疗组的有效率为89.72%，口服“天麻醒脑胶囊”的对照组有效率为82.00%，经统计学分析，治疗组疗效优于对照组；安全性判定：治疗组患者在服药期间，各项安全指标均未见异常，无不良反应出现，证明治疗组药物安全、可靠。结论：服用“自拟养阴止痛颗粒”可以明显改善患者头痛程度、发作次数及持续时间的临床症状，并在改善中医证侯方面，具有良好的优势，且“自拟养阴止痛颗粒”在用药期间，安全无毒副作用出现，进一步明确其在临床治疗中，具有可靠的有效性及安全性，从而提高了中医药对紧张型头痛的治疗水平，为中药治疗紧张型头痛的应用提供了科学依据。