基于定性比较分析的政府新药政策研究

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我国医药市场总量居于全球第三位,但新药创制能力远远落后于欧美制药强国甚至印度。想要增强我国的药物创新能力,仅仅依靠制药企业是远远不够的。由于医药市场存在着市场失灵现象,就需要政府制定政策适度干预和辅助新药研制活动。具体来说,政府应该在新药研发的各个环节建立科学有效的新药政策,为新药从研发、注册审批到最终上市整个过程提供激励与保障,从而营造利于药物创新活动的政策软环境。本文首先分析医药市场的特征来论证政府制定政策辅助药物创新的必要性,在厘清药物创新活动各阶段特点的基础上,总结出能够对药物创新产生激励和保障效果的政府新药政策包括政府投入政策、注册审批政策、定价政策与专利保护政策并提出本文假设。之后,按照特定标准选定30个国家作为样本,确定关键影响因素并进行赋值,运用定性比较分析方法(QCA),分析制药强国的药物创新能力与其所采用的新药政策及组合类型的逻辑关系。根据软件运行的结果,对各类新药政策的特点与激励效果进行分析和评价,以此得出与我国国情和医药产业发展规律相适应的政府新药政策类型并就相关政策的改进方向提出建议。本文得出的具体结论包括:第一,严格的注册审批与强力度的专利保护是增强药物创新能力的必要条件。第二,新药投入政策的类型、定价政策类型与一国药物创新能力无正相关关系。我国进行新药投入和定价政策类型的选择上应遵循由政府主导逐步过渡到企业主导的模式,最终由企业担当药物创新活动的主体。因此,最终确定政府主导新药投入的投入政策、与国际标准一致的注册审批政策、企业自主定价的定价政策和强力度的专利保护政策是我国为鼓励药物创新而应当实行的政府新药政策类型。
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