贯叶连翘的抗抑郁活性成分主要为金丝桃素类、贯叶金丝桃素类和黄酮类化合物.基于贯叶连翘中部分活性成分对光、氧、热的不稳定性,我们采用薄膜包衣技术对制剂进行保护,探讨了包衣微丸和包衣片制备的可行性,并对制剂质量进行了评价.在微丸的研究中,以植物提取物为原料,以外观、成丸及包衣难易、微丸之间的粘连度等为主要指标,通过单因素筛选优化了贯叶连翘包衣微丸制剂的微丸处方和薄膜包衣液处方,确定了其制备工艺.对包衣微丸制剂进行了质量评价,包括性状、TLC鉴别、检查和含量测定,并考察了高温对制剂的影响.片剂是该论文的研究重点,其原料为药材的丙酮提取物,工艺简单,非常有利于工业化生产,实用性更强更广泛.论文主要涉及了贯叶连翘片剂的处方筛选,质量评价、稳定性研究和药效学研究.为考察薄膜衣在片剂中所起的作用,在研究过程中,对比考察了普通片和薄膜衣片在质量方面的差异.在片剂的成型过程中,我们以外观、片重差异、硬度、崩解时限等为主要指标,通过单因素筛选和正交设计试验优化了贯叶连翘片剂的片芯处方和薄膜包衣液处方,确定了其制备工艺.在片剂的质量研究中,对普通片和薄膜衣片进行了性状、检查(片重差异,硬度,崩解时限)、TLC鉴别(金丝桃素,黄酮类化合物)、溶出度测定(溶出介质的筛选,溶出曲线的绘制,溶出规律的研究)、含量测定(总金丝桃素,总黄酮,金丝桃素).结果表明,普通片和薄膜衣片的质量相近,薄膜包衣工艺对制剂的最终质量没有明显影响.在稳定性研究中,进行了影响因素试验、加速试验和室温留样试验.结果表明,普通片和薄膜衣片对高湿度环境(RH92％)不具有很好的稳定性,在加速试验和室温留样试验中,普通片与薄膜衣片显示出相似的稳定性.通过小鼠强迫游泳实验和小鼠悬尾实验,证实了贯叶连翘提取物制成的片剂在抗抑郁方面是确有活性的.通过与空白对照和阳性对照比较,证明贯叶连翘普通片或包衣片在实验剂量上的活性明显优于空白对照,且比阳性对照的活性更好或者至少与其相当.比较普通片与原料药的活性、包衣片与普通片的活性,各组间没有显著性差异,证明在制剂过程中,无论是制片还是包衣工艺,对制剂的活性均没有显著性影响.国外上市产品主要是贯叶连翘的普通片和普通胶囊制剂,而该论文在研究制剂成型工艺的基础上,更采用了制剂手段对片剂的质量进行保护.该论文的研究结果为加快贯叶连翘制剂在国内的上市提供了基础.