进展期胃癌改良FOLFOX6方案新辅助化疗的临床研究

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目的:评价改良FOLFOX6新辅助化疗方案(奥沙利铂联合亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)在治疗进展期胃癌中的临床疗效及毒副作用。方法:选择术前经病理证实、影像学评估难以根治性切除、临床分期为cT3-4NanyM0的进展期胃癌患者41例。采用改良FOLFOX6新辅助化疗方案的初始治疗,即奥沙利铂130 mg/m2,静脉滴入>2h,d1;亚叶酸钙400 mg/m2,静脉滴入,d1;5-氟尿嘧啶400 mg/m2,静脉滴入<2h,d1;随后予5-氟尿嘧啶2.4g/m2,持续静脉滴入46h。21天为1个化疗周期。新辅助化疗至少2个周期后进行临床疗效及毒副反应的判定;化疗过程中如出现疾病进展,则在1个周期后评价。所有病例均在4周后行疗效确认。结果:41例进展期胃癌患者共进行改良FOLFOX6方案132个术前化疗周期,根据实体瘤疗效反应的评价标准(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)判定,临床总有效率(CR+PR)为48.78%(20/41),其中完全缓解(CR)为0(0/41),部分缓解(PR)为48.78%(20/41),疾病稳定(SD)占39.02%(16/41),疾病进展(PD)占12.20%(5/41)。肿瘤控制率(CR+PR+SD)为87.80%(36/41)。60.98%(25/41)的患者获得手术切除,其中80.00%(20/25)获得根治性切除(R0),仅20.00%(5/25)为姑息手术(R1或R2);36.00%(9/25)的患者肿瘤TNM分期降低。改良FOLFOX6方案常见的非血液学毒副反应主要为恶心呕吐(70.71%29/41)与静脉炎(12.20%5/41),;血液学毒副反应主要为白细胞减少(26.83%11/41)与贫血(24.39%10/41),大部分化疗毒副反应分级在Ⅰ至Ⅱ级,无化疗相关死亡。结论:改良FOLFOX6新辅助化疗方案在进展期胃癌的治疗中,是安全有效耐受性良好的新辅助化疗方案之一。
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