目的:为了明确健脾化痰祛瘀方联合白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel,Nab-P）、铂类及卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）对晚期食管鳞状细胞癌（esophageal squamous cell carcinoma,ESCC）患者的近期客观疗效、中医症状、生物标志物、生活质量评分及安全性的影响,分析健脾化痰祛瘀方在晚期ESCC治疗中发挥的作用和优势。方法:根据随机对照原则,拟纳入经病理学诊断的晚期ESCC患者60例,按1:1随机分为试验组和对照组,给予对照组Nab-P 125mg/m2 d1、d8,铂类（顺铂、洛铂、奈达铂剂量依据体表面积,卡铂依据曲线下面积（area under curve,AUC））及卡瑞利珠单抗200mg d0;试验组在对照组用药基础上联用健脾化痰祛瘀方150ml bid。21d为1个治疗周期,两组均观察2个周期。依据RECIST1.1评估疗效、世界卫生组织（World Health Organization,WHO）抗癌药物常见毒副反应分级标准评估不良事件,主要观测终点为有效率和疾病控制率,次要终点为中医症状积分、生物标志物、生命质量评分、卡氏（karnofsky performance status,KPS）评分及毒副反应。结果:本研究纳入自2020年1月至2022年1月于南京中医药大学附属医院就诊的Ⅳ期ESCC患者60例,试验组和对照组各30例。1.基线:两组在年龄、性别、铂类用药、生物标志物、KPS评分及转移部位差异无统计学意义。2.近期客观疗效:试验组客观缓解率（objective response rate,ORR）为26.67%,疾病控制率（disease control rate,DCR）为 80.00%,对照组 ORR 为 23.33%,DCR 为 76.67%,差异无统计学意义。3.中医症状积分:试验组中医证候改善比显著优于对照组（63.33%VS 36.67%）,差异具有统计学意义。其中试验组治疗后吞咽梗阻、倦怠乏力、情志抑郁、腹泻、口淡较前明显改善,对照组治疗后呕吐痰涎、反酸、倦怠乏力、口淡积分较前有所下降,差异均有统计学意义。治疗后两组在吞咽梗阻、倦怠乏力、情志抑郁、腹泻方面的差异具有统计学意义。4.肿瘤标志物:治疗后组间差异无统计学意义。两组CEA水平治疗后均有所下降,组内差异均具有统计学意义。SCC、CYFRA21-1组内差异无统计学意义。5.TK1:治疗后组间差异无统计学意义。两组TK1得分治疗后均有所降低,组内差异均具有统计学意义。6.生命质量评分:试验组治疗后在躯体领域、社会领域、疲倦、恶心呕吐、食欲丧失、经济困难、总健康状况环节差异有统计学意义。对照组治疗后在躯体领域、社会领域、经济困难环节差异有统计学意义。治疗后两组在疲倦、气促、食欲丧失环节差异有统计学意义。7.KPS评分:治疗后组间差异有统计学意义。试验组治疗后体力改善显著,KPS评分提高,差异有高度统计学意义;对照组也有少许改善,但差异无统计学意义。8.安全性:本研究并未出现严重不良事件,主要毒副反应体现在骨髓抑制、胃肠道反应及毛细血管增生方面。试验组在骨髓抑制及恶心呕吐方面发生率低于对照组,差异有统计学意义。结论:在晚期ESCC的治疗中,健脾化痰祛瘀方联合化疗及免疫组的ORR和DCR与单纯化疗联合免疫组相比差异无统计学意义,前者在降低肿瘤标志物、提高患者体力、减轻毒副反应层面优于后者。