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本文研究目的:观察痹祺胶囊对类风湿性关节炎患者的治疗效果,研究该药对ESR、CRP、RF、Ig、T淋巴细胞亚群、IL-1和TNF-α的影响,以评价痹祺胶囊治疗类风湿性关节炎的临床疗效,并探讨其部分作用机制。
研究方法:临床研究将符合美国风湿病协会1987诊断标准的60例类风湿关节炎患者随机平均分为两组:治疗组口服痹祺胶囊每次4粒,每日3次。对照组口服正清风痛宁,每日3次,每次60mg。12周后总结疗效观察主要症状和体征(关节压痛数,关节肿胀数,晨僵时间,双手平均握力,疼痛水平视力对照表数值)等的变化情况并检测ESR、RF、CRP、Ig、T淋巴细胞亚群、IL-1和TNF-α。
研究结果:临床研究结果显示痹祺胶囊治疗类风湿关节炎的Ridit值为0.378,与对照组0.622相比,差别有显著性意义(P<0.05)。该药能改善患者主要症状和体征,使ESR、RF、CRP降低或恢复正常,并具有抑制体液免疫和调节细胞免疫的双重作用,能显著降低血清免疫球蛋白的IgA、IgG、IgM的水平,调节T淋巴细胞亚群协调Th/Ts之间的平衡,下调血清IL-1和TNF-α含量,与对照组相比,差别有显著性意义(P<0.05)。
研究结论:痹祺胶囊是临床治疗类风湿关节炎的有效方剂,其作用机理可能是抗炎、镇痛、抑制免疫亢进、调节T淋巴细胞免疫功能、下调血清细胞因子IL-1和TNF-α含量。