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目的：在田正鉴主任医师的指导下通过对296例来自湖北省中医院（48例）、天津中医药大学第一附属医院、广西中医学院附属瑞康医院、上海市中医医院、山西省中医院、长春中医药大学附属医院、广东省第二中医院门诊就诊的慢性支气管炎急性发作期（148例，痰浊阻肺证）/慢性支气管炎慢性迁延期（148例，痰浊阻肺证），进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照多中心分组，以牡荆油胶丸为对照组用药，评价牡荆油乳用于缓解慢性支气管炎急性发作期/慢性支气管炎慢性迁延期（痰浊阻肺证）咳嗽、咯痰症状的有效性和安全性，为临床应用此药物提供循证学依据。方法：在2012年2月至2013年2月就诊的慢性支气管炎急性发作期（148例，痰浊阻肺证）/慢性支气管炎慢性迁延期（148例，痰浊阻肺证）患者。296例病例，急性期148例和慢性迁延期148例，随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心分组。试验组给予牡荆油乳，对照组给予牡精油胶丸。患者咳嗽、咯痰及中医症状为主要观察对象和疗效评价标准，并根据中西医症候评分为直接评价疗效标准。并且分别在用药前（-2-0天）、用药后第4天和用药结束后1-2天后采集相关信息信息和进行实验室检查，以评价疗效及安全性指标。结果：祛痰总积分各时点的比较分析表明，用药结束后组间比较、用药4天后差值组间比较、用药结束后差值组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。入组前组间比较、用药4天后组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。祛痰总积分曲线下面积(AUC)组间比较，A组均数为34.722±12.308；B组均数为31.447±9.843。经校正t检验检验，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。用药结束后祛痰总积分前后差值的协方差分析，以疗前为协变量，结果显示：中心因素具有统计学意义（P<0.05），组间因素具有统计学意义（P<0.05），疗前因素具有统计学意义（P<0.05）止咳积分各时点的比较分析表明，用药结束后组间比较、用药结束后差值组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。入组前组间比较、用药4天后组间比较、用药4天后差值组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。止咳积分曲线下面积(AUC)组间比较，A组均数为16.714±4.451；B组均数为16.379±3.953。经t检验检验，组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论：牡荆油乳能缓解患者咳嗽、咯痰症状及中医症候群，其机制为松弛平滑肌，解除平滑肌的痉挛，抗炎，抗组胺或乙酰胆碱，碱化黏液，降低黏液黏度，β-拟交感效应,可以直接刺激纤毛摆动,加速黏液转送,增强纤毛清除黏液功能。安全性较好。