药物非临床研究实验室计算机管理信息系统的设计与实现

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当今时代,世界经济一体化、信息一体化、网络一体化发展迅速。为了满足药品非临床研究管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)证的要求,需要加强对药物非临床实验室进行信息化、科学化、智能化的管理。目前,我国大多数药物非临床实验室仍采用传统的纸张及手工保存办法,已经日益暴露出它的弊端及缺点,这种传统的手工管理模式数据处理效率较低,更容易出现人为差错,更加谈不上数据的实时跟踪及科学的统计分析,更不能适应未来药物非临床试验GLP认证发展的需要及符合GLP国际先进水平的要求。在这种情况下,我们借鉴综合集成的方法,利用计算机以及数据库技术,UML建模,按照GMP以及GLP管理的要求,将非临床实验室管理的各种知识集成在一起,开发一个面向科研人员、行政管理人员、兽医、动物房饲养管理员以及工程技术人员的实验室管理信息系统。该系统结构基于Client/Server(C/S)模型,后台数据库采用Microsoft SQL Server2000 ,程序设计采用Microsoft Visual Basic.NET2003编程,通过UML统一建模语言对非临床实验室领域知识的直观表达有效地实现了。普通意义上的实验室信息管理系统主要执行实验室数据的记录工作以及个别项目的管理过程。不能对整个项目过程以及相关分支过程统一的进行规定式管理。本系统的主要特点是以项目限定管理为主要核心,通过各关节点参数的设定保证研究项目的实施,是在研究计划指导下以及质量保证部门的监督下按照时间表严格进行的。该系统的最大特点体现了GLP管理规范和管理思想而非简单的记录过程。该系统功能强大,具有准确、快捷、全面地采集资料和强大的资料统计、编辑、存储、管理、查询的功能,能显著的提高各部门人员的工作质量和工作效率,并显示出广阔的应用前景以及较好的社会效益。
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