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目的:观察帕朱胶囊治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效与安全性。 方法:临床观察中晚期肝癌患者50例,随机分为治疗组(帕朱胶囊组)和对照组(复方斑蝥胶囊组),治疗组25例、对照组25例。各组均治疗2个疗程(2个月),比较两组临床症状、瘤体大小、生存质量、体重、血象、肝肾、功能、甲胎蛋白(AFP)、凝血功能等治疗前后变化情况。 结果:统计学表明,在肝区疼痛、黄疸、腹水、肝区肿块方面,两者均可有效缓解,但无统计学意义,P>0.05;在腹胀、纳差、乏力、便溏、发热、消瘦等方面,有统计学意义P<0.05,说明治疗组在缓解中晚期肝癌的这些方面较对照组具有明显优势。同时中医症候积分显示治疗组在改善中医症候方面较对照组有明显优势,P<0.01。两组均具有稳定瘤体的作用,两组相比较,P>0.05,无显著性差异。通过对比两组治疗前后血常规、肝肾功能、凝血功能等显示:治疗组和对照组在改变患者WBC方面均有极其显著性意义,P<0.01,治疗后与对照组相比,P<0.05,说明治疗组可明显提高患者白细胞水平,疗效优于对照组,但在RBC、PLT、HGB方面均无显著性差异,P>0.05。两组在改善肝功能方面均具一定优势,治疗前后均显示显著性差异(TB除外),但组间比较提示治疗组仅在ALP、GGT方面较对照组存在明显优势,P<0.05。肾功能和凝血功能方面比较,两组均无显著性差异。治疗组和对照组均可显著降低中晚期肝癌患者AFP含量,P<0.01,但组间比较两组治疗前后无明显差异,疗效相当,P>0.05。两药均可有效增加中晚期肝癌患者的体重(P<0.05),但组间比较提示两组治疗前后均无显著性差异(P>0.05),二者疗效相当。生活质量治疗组治疗前后无显著性差异,P>0.05,对照组治疗前后卡氏评分有所降低,其变化有显著性差异,P<0.05;组间比较治疗后相比有显著性差异,P<0.01,说明治疗组较对照组相比能提高患者的生活质量。另外服药期间,治疗组出现轻度反酸1例,对照组出现轻度恶心、呕吐和口周麻木各1例,考虑服药时间和初次服用不适,予以对症处理,嘱其调整服药时间后均可适应。 结论:帕朱胶囊能够在一定程度上缓解中晚期肝癌患者临床症状、稳定瘤体、增加体重,改善血象和肝功能,改善患者生存质量,降低AFP,且无明显不良反应,与复方斑蝥胶囊相比,治疗效果差别不大。