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研究目的:通过分析建立IVIG生物学活性检测方法,对不同生产工艺生产的静脉注射用人血丙种球蛋白(IVIG)制品Fc段生物学功能进行研究,从而保障临床用的IVIG制品安全有效,并且从保健IVIG制品Fc段生物学功能的角度导向更好的生产工艺和病毒灭活工艺.内容包括:1.对包被血细胞的抗原、包被条件、IVIG浓度及受体细胞和靶细胞的选择等实验条件进行了筛选优化,建立了IVIG制品Fc段激活补体和抑制抗体依赖细胞介导细胞毒(ADCC)生物学活性的测试方法.2.对国内生产厂家用不同生产工艺生产的IVIG制品激活补体活性和抑制ADCC活性进行了测定、比较和分析.3.对不同生产工艺生产的IVIG制品的二级结构进行了分析研究.