目的:评定理气健脾、熄风化痰法在治疗小儿多发性抽动症肝风内动夹痰证的有效性和安全性。方法:将66例符合诊断标准的多发性抽动症患儿随机分为试验组和对照组,每组各33例。试验组采用理气健脾、熄风化痰法,给予止抽片治疗;对照组给予氟哌啶醇口服治疗。两组均以12周为1疗程,共2个疗程。随访病例以研究结束6个月为期。通过耶鲁综合抽动症严重程度量表(YGTSS)观察两组治疗前后总疗效、抽动分类疗效、远期疗效、中医证候改善、不良反应与安全性。结果:1.试验组和对照组总有效率分别为100%、93.9%,两组中医证候改善率分别为90.9%、84.8%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。随访后,两组总有效率分别为84%、38.1%,远期疗效比较有显著性差异(P<0.05)。2.试验组运动性抽动疗效优于对照组(P<0.05)。两组发声性抽动疗效、总疗效无显著性差异(P>0.05)。3.试验组无不良反应,对照组有6例出现不良反应,不良反应发生率为18.2%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。结论:理气健脾、熄风化痰法是治疗多发性抽动症肝风内动夹痰证的有效方法。