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目的:分析阴虚型和湿热型原发性干燥综合征(p SS)患者在性别、年龄、烟酒史、家族史、情绪因素、系统累及、肿瘤史、实验室检查、中医症状分级量化表评分、ESSDAI疾病活动度之间的差异。为阴虚型和湿热型p SS的中医临床特点提供一定的参考。方法:本研究采用调查问卷的方式,对符合2002欧美合议干燥综合征国际分类标准的p SS,进行病史资料的收集,根据1997年国家标准中《中医临床诊疗术语证候部分》拟定的阴虚型及湿热型诊断标准,三名医生分别对患者四诊及舌象图片资料进行严格辩证分析,纳入符合标准的p SS患者,排除不符合标准的p SS患者,并将p SS患者分为湿热型和阴虚型分组。收集p SS患者的性别、年龄、烟酒史、家族史、情绪因素、系统累及、肿瘤史、实验室检查、中医症状分级量化表评分、ESSDAI疾病活动度等资料,对两组证型与各个资料之间进行比较。结果:1、访问368例p SS患者,收集了符合纳入标准的277例p SS患者,其中阴虚型有167人、湿热型有110人。2、两组证型在年龄分布上,阴虚型平均年龄在56.93±13.04岁,湿热型平均年龄在51.24±13.70岁,湿热型平均年龄低于阴虚型p SS患者,应用独立样本t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。3、两组证型在性别分布上,女性有268例,男性有9例,男女比例为1:29.78。阴虚型中有163例女性,占阴虚型人数的97.60%,有4例男性,占阴虚型人数的3.25%;湿热型p SS患者中有105例女性,占湿热型人数的95.45%,有5例男性,占湿热型人数的4.55%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组证型在吸烟史、饮酒史、家族史、情绪因素上差异无统计学意义(P>0.05)。4、两组证型共有225例患者出现系统累及,占全部患者的81.23%,其中有134例为阴虚型,有91例为湿热型。各个系统累及中,皮肤粘膜累及占25.60%,骨骼肌肉累及占24.90%,血液系统累及占24.20%,呼吸系统累及占11.20%,消化系统累及占14.10%,神经系统累及占4.70%,泌尿系统累及占2.20%,以皮肤粘膜累及患者居多。5、泌尿系统累及有6例患者,且均为肾小管酸中毒表现,阴虚型有1例,占阴虚型患者的0.60%,湿热型有5例,占湿热型患者的4.50%,应用卡方检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。神经系统累及有13例患者,阴虚型有4例,占阴虚型患者的2.40%,湿热型有9例,占湿热型患者的8.20%,应用卡方检验,两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。消化系统累及有39例患者,有17例为阴虚型,占阴虚型患者的10.20%,22例为湿热型,占湿热型患者的20.00%,应用卡方检验,差异有统计学意义(P<0.05)。血液系统累及共有67例患者,阴虚型有44例,在阴虚型患者中占26.30%,湿热型有23例,在湿热型患者中占20.90%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。皮肤黏膜累及共有71例患者,阴虚型有41例,在阴虚型中占24.55%,湿热型有30例,在湿热型中占27.27%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。骨骼肌肉累及共有69例患者,阴虚型有39例,在阴虚型患者中占23.40%,湿热型有30例,在湿热型患者中占27.30%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。呼吸系统累及共有31例患者,阴虚型有18例,在阴虚型患者中占10.80%,湿热型有13例,在湿热型患者中占11.80%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。6、两组证型共有8例患者伴有肿瘤史,占全部患者的2.89%。其中有5例为阴虚型,占阴虚型患者的2.99%,包括1例甲状腺癌(女性)、2例淋巴瘤(女性)、1例乳腺导管癌、1例右足恶性黑色素瘤(男性)。3例为湿热型,占湿热型患者的2.73%,包括甲状腺癌、乳腺癌、子宫内膜癌,3例均为女性。两组患者肿瘤史差异无统计学意义(P>0.05)。7、在实验室检查分析中,阴虚型有12例患者血红蛋白减少,占阴虚型的7.20%,湿热型有2例患者血红蛋白减少,占湿热型的1.80%,应用卡方检验,差异有统计学意义(P<0.05);阴虚型有17例尿PH>6,占阴虚型的30.90%,湿热型有30例尿PH>6,占湿热型的76.90%,差异有统计学意义(P<0.05)。ANA、SSA、SSB、RF、ALT、CK、ESR、CRP、Ig G、Ig M、Ig A、C3、C4、WBC、PLT、Scr、IL-1β、IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、唇腺活检灶性指数,组间差异无统计学意义(P>0.05)8、两组证型与中医症状分级量化表评分进行统计分析,阴虚型患者的中医症状分级量化表评分为16.18±5.02,湿热型患者的中医症状分级量化表评分为14.34±5.59,阴虚型评分平均值高于湿热型,经独立样本t检验,两组证型中医症状分级量化表评分差异有统计学意义(P<0.05)。两组证型ESSDAI疾病活动度评分无统计学差异(P>0.05)。结论:1、湿热型p SS患者平均年龄低于阴虚型。2、湿热型患者累及泌尿系统、神经系统、消化系统的比例多于阴虚型,阴虚型患者累及血液系统比例多于湿热型,在两种分型患者的临床特点中具有一定参考意义。3、湿热型患者尿PH升高患者多于阴虚型,可能与湿热下注伤及泌尿系统相关。阴虚型患者Hb减少多于湿热型,阴亏血少可能为其主要病机。4、本研究中阴虚型与湿热型p SS的肿瘤发病率为2.89%,2018年全球癌症统计数据结果显示,中国人口肿瘤发病率为0.029%。本研究中p SS的肿瘤发病率高于2018年中国人口肿瘤发病率,提示肿瘤可能与p SS相关,在临床工作中需要注意。