论文部分内容阅读
目的:慢性鼻-鼻窦炎(CRS)治疗方法多样,但许多患者病情仍难以控制。最近,出现了将抗IL-5单克隆抗体作为CRS的潜在疗法的文献。抗IL-5单克隆抗体包括:Mepolizumab(美泊利单抗),Reslizumab(瑞利珠单抗),Benralizumab(贝那珠单抗),然而,其有效性和安全性并不为人所知。本文通过Meta分析的方法,对国内外已发表的关于抗IL-5单克隆抗体治疗CRS的随机对照试验进行质量评价及统计分析,探讨抗IL-5单克隆抗体针对CRS患者的疗效和安全性,为临床治疗CRS提供循证医学证据。方法:计算机检索Pubmed、Medline、Ovid Medline、Cochrane、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网期刊数据库(CNKI)、维普、万方等数据库,同时手工检索相关会议论文集、出版物及会议摘要,临床试验网站等。检索年限自建库至2017年12月,筛选抗IL-5单克隆抗体治疗CRS的随机对照试验,对符合纳入标准的文献进行Meta分析,并釆用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:经文献筛选,最终3篇文献符合要求,均为随机对照试验,均为英文文献,纳入人数159例,实验组90例,对照组69例。应用抗IL-5单克隆抗体治疗的实验组与应用安慰剂的对照组相比较,结果指标包括内窥镜总鼻息肉评分(TPS),计算机断层扫描CT评分(Lund-Mackay CT Score)和其他结局指标评分。在三项研究中,抗IL-5治疗显示TPS改善的标准平均差异为-1.11(95%CI,-1.65至-0.57)。在一项研究中,CT评分显著改善。在三项试验中,其他结局指标,包括临床症状的测量(嗅觉,流鼻涕,总体鼻塞等症状)和鼻吸气峰流量(nPIF)等,结果不全是显著差异,并无统计学意义。抗IL-5疗法发生1例与药物相关的严重并发症报告,其他不良反应较轻,疗法安全,耐受性良好。基于质量评估,RCT偏倚风险中等。结论:(1)在Meta分析中,抗IL-5治疗与安慰剂相比,导致临床息肉评分下降,CT评分改善,疗效较好,抗IL-5疗法对顽固性CRS伴或不伴鼻息肉病的治疗可能是有益的。(2)抗IL-5单克隆抗体治疗CRS中发生1例严重不良反应,治疗安全,耐受性良好,但并不推荐作为一线治疗方法。(3)目前的证据不能完全确定抗IL-5单克隆抗体治疗CRS的有效性,需要额外的高水平证据来评估临床疗效。