目的通过观察“补气化积方”治疗气虚血瘀型慢性萎缩性胃炎患者,其治疗前后胃镜征象分度、病理积分、中医证候积分的变化,评价有效性和安全性。方法采用随机对照方法,将符合入组标准的69例患者,随机分为观察组35例,对照组34例。观察组予补气化积方中药汤剂,每日1剂,每日2次口服治疗,对照组予胃复春片每次4片,每日3次口服治疗,两组疗程均为12周。观察治疗前后的胃镜征象分度、病理组织学评分、中医证候积分变化以评价其有效性,采用血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图作为安全性指标,结合不良反应情况评价其安全性。结果1.本次研究剔除1人,纳入69人,最后成功收集病例65人,观察组脱落4人,对照组34人,观察组31人,脱落率为5.71%。2.治疗前,两组性别、年龄、病程、胃镜分度、病理积分、中医证候积分差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。3.胃镜疗效比较:观察组胃镜总有效率93.45%,对照组总有效率70.59%,两组比较有显著差异(P<0.01)。4.病理疗效比较:在慢性炎症、萎缩、肠化方面,两组治疗前后比较差异有统计学意义,治疗后观察组与对照组对比差异有统计学意义(P<0.05)。在活动度、异型增生方面,两组治疗前后对比差异均无统计学意义(P>0.05)。5.中医证候积分及单项积分比较:两组治疗前后中医证候积分及单项积分对比差异有统计学意义(P<0.05),治疗后观察组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。6.中医证候疗效比较:观察组总有效率90.32%,对照组76.47%,两组对比差异有统计学意义(P<0.01)。7.两组患者在治疗过程中未出现不良事件,治疗前后心电图、肝肾功能等安全性指标未见明显异常变化。结论1.补气化积方可以有效改善慢性萎缩性胃炎患者的临床症状、胃镜征象、病理状态。2.补气化积方未发现明显不良反应,具有良好的安全性。