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目的观察五味消毒饮结合负压引流治疗热毒炽盛型下肢骨折内固定术后早期感染的临床疗效。方法选取2012年2月至2013年6月因下肢骨折钢板内固定术后早期感染就诊于南京军区福州总医院医院骨科,中医辨证为热毒炽盛证的患者42例,随机分成治疗组(清创、负压引流、抗生素+五味消毒饮)和对照组(清创、负压引流、抗生素)。治疗组21例,年龄23～60岁,平均42.81+11.72岁；其中男性16例,女性5例:感染部位：大腿8例,小腿13例。对照组21例,年龄23～58岁,平均38.52±12.07岁；其中男性15例,女性6例；感染部位：大腿6例,小腿15例。两组均于术前抽血检验白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR),行伤口分泌物细菌培养+药敏试验。两组患者均行清创+负压引流手术,静脉滴注盐酸左氧氟沙星注射液,待药敏试验结果出来后选用敏感抗生素治疗,抗生素使用至拔除引流管后2周。治疗组患者在此治疗基础上,从入院开始服用五味消毒饮汤剂3周。所有病例随访9个月以上。比较两组患者术后第7天、14天的体温、WBC、CRP、ESR和细菌培养转阴数,参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》评价整体疗效,比较两组患者术后3个月、6个月感染复发情况,比较术后3个月、9个月骨折愈合情况。所有数据在SPSS17.0统计软件下分析。结果所有病例均获得随访,随访时间为9-12个月,平均10.8个月。1、两组患者在年龄、性别比例、感染部位、术前体温以及感染指标(WBC,CRP,ESR)比较,P>0.05,差异无统计学意义。2、两组患者术后第7天体温比较差异有统计学意义(P<0.05)；术后第14天体温比较差异无统计学意义(P〉0.05)。3、两组患者术后第7天WBC比较,差异无统计学意义(P>0.05)；术后第14天WBC比较,差异有统计学意义(P<0.05)。4、两组患者术后第7天、14天CRP组间比较,术后第7天、14天ESR组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。5、两组患者术后第7天细菌培养转阴数比较,差异有统计学意义(P<0.05)；术后第14天细菌培养转阴数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。6、两组患者整体疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。7、两组患者术后3个月、6个月感染复发情况组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。8、两组患者术后第3个月、第9个月骨折愈合情况组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论五味消毒饮结合负压引流治疗热毒炽盛型下肢骨折内固定术后早期感染,具有及时有效控制感染,提高抗菌疗效,保留内固定,感染复发率低等优点,值得临床推广。