【摘 要】
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研究目的:高血压是与心血管疾病最相关的危险因素,影响着全球相当大比例的人口。跌倒是当今社会主要的公共卫生问题,其在老年群体中较高的发生率给患者家庭和社会带来严重的疾病负担。尽管目前已有较多研究针对抗高血压药物和跌倒间关系进行分析,但尚未有研究讨论高血压联合用药与跌倒间关系。本研究基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FDAAdverse Event Reporting System,FAER
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研究目的:高血压是与心血管疾病最相关的危险因素,影响着全球相当大比例的人口。跌倒是当今社会主要的公共卫生问题,其在老年群体中较高的发生率给患者家庭和社会带来严重的疾病负担。尽管目前已有较多研究针对抗高血压药物和跌倒间关系进行分析,但尚未有研究讨论高血压联合用药与跌倒间关系。本研究基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FDAAdverse Event Reporting System,FAERS）,以含氢氯噻嗪或氨氯地平的复方药物为代表,运用数据挖掘算法分析抗高血压药物成分联合使用与老年人跌倒间关系,为老年患者临床用药提供参考,降低老年人跌倒发生率。研究方法:本研究原始数据来自FAERS季度数据库（2016-2020年）。通过对原始数据采取不同方式处理,分别获得65岁及以上患者的抗高血压药物不良事件报告以及用于不良反应信号检测的报告。抗高血压药物不良事件报告采用描述性统计分析方法,从患者年龄、性别、药物类别和不良事件发生情况四方面进行分析。不良反应信号检测报告数据按照患者年龄和性别分别划分为65-74岁年龄段、75岁及以上年龄段以及女性患者和男性患者,并采用比例报告比法、报告比值比法、MHRA综合法和伽玛泊松分布缩减法进行信号检测。目标药物定义为在中国药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、欧盟药品局总部和欧洲药品管理局获得批准的含氢氯噻嗪或氨氯地平的复方药物及其涉及单药。目标不良反应定义为跌倒。通过对比复方药物和其包含单药的跌倒信号结果分析药物成分联合使用后对老年患者的跌倒影响。研究结果:根据描述性统计分析结果,跌倒在五大类抗高血压药物的不良事件排名中均较为靠前,特别是在含钙通道阻滞剂或利尿剂的全部报告中分别排名第2位和第3位。同时,年龄和性别是影响跌倒发生的重要因素,当患者年龄增加时其跌倒发生率也显著提升;女性患者的跌倒排名则在五类药物中均明显高于男性。在信号检测结果方面,总体上多数复方药物未检出跌倒信号,但在75岁及以上年龄段患者中检出跌倒信号的药物多于65-74岁年龄段患者;在女性患者中检出跌倒信号的药物多于男性患者。在具体联用的药物类别上,氢氯噻嗪或氨氯地平与β受体阻滞剂联用效果较好,整体上该类别复方药物的跌倒风险较β受体阻滞剂单药低。对于具体药物,替米沙坦/氢氯噻嗪和替米沙坦/氨氯地平的跌倒风险均低于替米沙坦单药,且替米沙坦/氨氯地平表现优于替米沙坦/氢氯噻嗪。但值得注意的是,厄贝沙坦/氢氯噻嗪和螺内酯/氢氯噻嗪较单药明显增加了跌倒风险,培哚普利/氨氯地平在两年龄段中均有较高的跌倒风险,其中螺内酯/氢氯噻嗪和培哚普利/氨氯地平在女性患者中的跌倒报告占比更高。此外,坎地沙坦酯/氢氯噻嗪、厄贝沙坦/氨氯地平、缬沙坦/氨氯地平、雷米普利/氨氯地平和比索洛尔/氨氯地平的跌倒风险具有较为明显的性别差异。其中,坎地沙坦酯/氢氯噻嗪、缬沙坦/氨氯地平和雷米普利/氨氯地平在女性患者中跌倒风险更高;厄贝沙坦/氨氯地平和比索洛尔/氨氯地平在男性患者中跌倒风险更高。研究结论:从整体来看,氢氯噻嗪或氨氯地平与其他类抗高血压药物联用不易引起老年人跌倒,且与部分单药相比有降低跌倒风险的效果。对于高血压伴随特定心血管疾病的患者,本研究建议选择氢氯噻嗪或氨氯地平与β受体阻滞剂联用。对于选择替米沙坦降压的患者,本研究推荐使用替米沙坦和氨氯地平替代。对于厄贝沙坦/氢氯噻嗪、螺内酯/氢氯噻嗪和培哚普利/氨氯地平,本研究建议老年患者,谨慎使用或选择同类别其他跌倒风险较低的药物代替。对于坎地沙坦酯/氢氯噻嗪、厄贝沙坦/氨氯地平、缬沙坦/氨氯地平、雷米普利/氨氯地平和比索洛尔/氨氯地平,本研究建议在使用时充分考虑患者年龄和性别等生理因素影响。总体而言,除上述个别药物外,本研究推荐65岁及以上的老年患者选择高血压联合用药,以此达到降低血压、减少跌倒发生的目的。
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