目的:在了解药品集中招标采购现状的基础上,分析药品集中招标采购对药品生产企业,药品经营企业,医院等利益相关者的影响,找出各方对药品招标采购机制风险因素的看法;探索应对药品集中招标采购机制风险因素的配套措施及可行性方案,为政府进一步的完善药品集中招标采购机制提供理论依据和数据支持。方法:主成分分析法:通过线性变换,将原来的多个指标组合成相互独立的少数几个能充分反映总体信息的指标,从而不丢掉主要信息的前提下避开了变量间共线性的问题,便于进一步的分析,运用此方法来挖掘药品集中招标机制的深层次的关键风险因素,以便在以后制定行之有效的降低机制风险发生的措施、方案中做到有的放矢。聚类分析法:是将所有的n类指标/样本看成不同的n类,然后将性质最接近(距离最近)的两类合并为一类,再从这n-1类中找到最接近的两类加以合并,以此类推,直到所有的指标/样本被合并为一类。运用此方法对于主成分分析的结果进行进一步的聚类,归结出药品集中招标采购的机制风险因素。此外,在文献查阅及情报分析的基础上,针对不同的调查对象(药品生产企业、药品经营企业,医院),对药品集中招标采购进行关键知情人访谈以及专题小组讨论,还运用宏观政策规范分析、SWOT分析法、利益相关者分析、描述性统计学方法进行定量以及定性资料的分析。结果:1.调查对象的基本情况:本次调查选取了运营状况良好的政府办非营利性医院:三级甲等医院3家,三级乙等医院1家,二级甲等医院2家,调查对象包括分管药品集中招标采购的院长、药剂科主任、财务科主任、临床用药科室相关负责人等;调查了3家通过了GMP认证运营状况良好的药品生产企业,调查对象包括药品生产企业负责人,药品销售部门、质管部门、药品集中招标采购部门、市场开发部、销售部以及财务部等相关部门负责人及知情人等;调查了6家运营状况良好的且全部通过GSP认证的药品经营企业,调查对象包括药品经营企业负责人、药品销售部、药品集中招标采购部、市场开发部及财务部等相关部门负责人员及知情人等;本研究的调查对象为参与或者参与过药品集中招标采购的负责人或者关键知情人,并针对其进行专题小组讨论及访谈。2.通过问卷调查以及访谈资料,收集所调查的医院药品集中招标采购的情况,包括:近三年医院药品收支情况、近三年医院收入情况、药品占总收入的比例等,继而进行比较分析,探索药品集中招标采购机制的风险因素。3.通过问卷调查以及访谈资料,本文对所调查药品生产企业以及药品经营企业的情况做描述性分析,并针对共性的问题做卡方检验,看两者在同一问题上的认识是否有差异,继而找出风险因素。4.运用利益相关者分析,建立了参与药品集中招标采购的各利益相关者相对稳定利益集团分析模型,该模型根据各相关利益集团对药品集中招标采购机制的实施意愿和实施能力的强弱将其分为4个区域;建立了参与药品集中招标采购的各利益相关者相对变动的利益集团分析模型,该模型根据各相关利益集团对药品集中招标采购机制的实施情况好差和实施能力强弱的将其分为4个区域。5.运用SWOT分析法法,分析了医院以及药企在药品集中招标采购机制中的优势、劣势、机会以及威胁四个方面的风险因素。6.在对医院、药品生产企业以及药品经营企业问卷调查以及访谈资料的基础上,通过主成分分析和聚类分析,归结出药品集中招标采购机制风险因素,分别为:政府相关部门的监管风险因素、药品集中招标采购的相关法律政策风险因素、社会环境风险因素、药品的评价风险因素。7.针对药品集中招标采购的机制风险因素的进行讨论,并提出了相关的对策建议,切实从药品集中招标采购的利益各方、各个关键风险环节入手,有效的规避风险因素。结论:1.药品集中招标采购机制法律环境风险因素的对策:政府及相关部门应积极运用经济的、法律的、行政的手段,为药品集中招标采购营造公平竞争的环境,要鼓励医药企业技术创新,防止药企的低水平重复建设,淘汰落后企业,进一步完善集中招标采购的运行机制、监督机制、药品定价机制、药品生产的审批机制等。2.药品集中招标采购机制政府及相关部门监管风险因素的对策:从药品集中招标采购涉及到的相关机构(医院、药品生产企业、药品经营企业)以及风险环节(严把资质准入关、招标期间的监督、议价环节、招标后的监督)进行监督;加快医疗卫生体制改革,理顺产权机制和补偿机制,健全医生用药技术规范,建立医生处方评价制度,强化对医生处方行为的监督;积极推进医药流通体制改革,打破地方保护和经济壁垒,实行产销直接挂钩,建立现代化的物流配送体系,减少中间环节,改变当前药品流通的混乱局面。3.药品集中招标采购机制药品评价风险因素的对策:科学的药品评价体系是药品集中招标采购的基础,质量优先、科学、公正是药品集中招标采购必须遵循的原则,招标人参与依据药品评价体系来选择药品,所谓的药品的评价体系包括:药品的质量、价格、信誉、服务等因素,规避这几个要素带来的风险因素。4..药品集中招标采购机制社会环境风险因素的对策:建立社会信用体系并辅之相应的惩戒制度,建立药品流通环节链中各环节的信用档案,对药品生产企业、分销企业、医院及其它零售终端建立完善的不良记录公开制度;对医药代表、医生等与药品管理关联度比较大的从业人员,建立不良记录公开及惩戒制度。总之,积极运用经济的、法律的、行政的手段,为药品集中招标采购营造公平竞争的环境,加大社会监督力度、严格新药的审批和管理、加强医德教育、建立和健全我国信用体系,积极推进三项改革、政府应改善医疗机构的补偿方式。