论文部分内容阅读
目的随着基因技术、疫苗学的不断发展,各种类型的甲肝疫苗被研制生产并不断投入临床使用,于此大量有关甲肝疫苗安全性和免疫原性的研究不断涌现出来,有随机对照研究、病例对照研究和队列研究等,研究结论很不一致,不能很好指导甲肝疫苗在我国公共卫生领域的应用。本研究旨在通过meta分析综合评价国产甲肝相关疫苗的免疫原性和安全性效果,通过循证医学求证研究来指导甲型肝炎疫苗的有效应用。方法通过计算机检索pubmed, Embase, CNKI,维普数据库、CBM数据库以及硕士、博士论文数据库,全面收集有关国产甲肝疫苗免疫原性和安全性的随机对照研究,有2名研究人员提取数据后,利用Cochrane协作网提供的Ravman5.2软件录入数据,采用Cochrane Meta分析的方法,对国产甲型肝炎相关疫苗的免疫原性和安全性进行综合评价。结果初步检索文献759篇,包括电子文献检索和其他途径文献检索。按照本研究的纳入排除标准,最终纳入研究30篇。免疫原性分析显示,国产灭活和减毒活疫苗之间、国产甲肝灭活疫苗和进口甲肝灭活疫苗之间、甲肝疫苗和甲肝乙肝联合疫苗之间甲肝抗体阳转率差异无统计学意义；疫苗抗体GMC纳入文献8篇,统计分析显示国产甲肝灭活疫苗的几何平均浓度高于国产甲肝减毒活疫苗组；安全性方面,仅对总的疫苗接种后不良反应进行评价,国产甲肝减毒活疫苗不良反应发生率低于国产甲肝灭活疫苗,有统计学意义(P=0.02)；国产和进口甲肝灭活疫苗不良反应的差异没有统计学意义(P=0.71)；国产甲肝灭活疫苗的安全性与甲肝乙肝联合疫苗相比差异有统计学意义(P=0.02),国产甲肝灭活疫苗的不良反应发生率低于进口甲肝灭活疫苗。结论国产甲肝各类型疫苗有良好的免疫原性和安全性,但是由于纳入的文献质量普遍较低,本研究的结果仍需纳入更多大样本、多中心的随机对照研究来进一步证实。