背景：慢性阻塞性肺疾病（COPD)是一种可以预防、可以治疗并伴有显著肺外效应的疾病，是一种具有气流受限特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展。COPD的控制包括药物治疗和日常的功能锻炼。支气管舒张剂伴或者不伴吸入性糖皮质激素用于重度COPD患者稳定期的维持治疗被证明为有效的治疗方案。目的：评估噻托溴铵吸入、沙美特罗/氟替卡松吸入以及口服茶碱三种疗法对稳定期重度COPD患者的肺功能、生活质量、气道炎症因子的影响并观察药物的不良反应。方法：在4个星期的筛选期治疗后，符合条件的137个患者按1:1:1随机分配为三组,分别接受口服缓释茶碱片0.2BID、沙美特罗/氟替卡松50ug/250ug吸入BID或者噻托溴铵18ug QD吸入治疗。在试验的开始、第4、12、24周分别完成肺功能测定、6分钟步行实验、呼吸困难问卷、BODE指数、心电图以及痰细胞计数、痰VEGF和LTB4的测定。结果：在3组稳定期重度COPD患者中，茶碱组、沙美特罗/氟替卡松组以及噻托溴铵组分别有40、40、42个患者最终完成试验，三组患者的肺功能、6分钟步行实验、呼吸困难问卷、BODE指数都有所改善，结果有统计学差异，吸入噻托溴铵组及沙美特罗/氟替卡松组的改善比茶碱组更显著，除了6分钟步行实验外，噻托溴铵组和沙美特罗/氟替卡松组两组之间其他检测无统计学差异。三组治疗方案都能减轻患者痰VEGF以及LTB4的含量，噻托溴铵对于痰VEGF的降低更显著。结论：噻托溴铵组、沙美特罗/氟替卡松组和茶碱组对于重度稳定期COPD患者均有较好的疗效，噻托溴铵组、沙美特罗/氟替卡松组相对于茶碱组疗效更显著，噻托溴铵组可能对于气道重塑有潜在的影响。