SGLT-2抑制剂对心力衰竭患者心功能及预后影响的meta分析

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目的:通过随机对照试验的meta分析评估钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(sodium-glucose transporter 2 inhibitor,SGLT-2抑制剂)治疗心力衰竭患者心功能和心血管预后指标的影响。方法:手动检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献、Pub Med、Embase、Cochrane Library、Web of Science、Clinical Trials.gov图书馆数据库国内外随机对照实验,文献检索年限从建库至2022年2月。按照纳入标准和排除标准筛选文献、提取有效数据。采用Cochrane风险偏倚评估量表进行文献质量评价,使用Review Manager 5.4、Stata 12.0软件分析数据。结果:最终纳入并研究18篇文献,共计23366例心力衰竭患者,meta分析结果示:(1)在心功能指标中,心衰患者在常规治疗的基础上加用SGLT-2抑制剂可进一步改善NT-pro BNP水平[SMD=-0.11,95%CI(-0.16,-0.06),P<0.05]和KCCQ分值[SMD=0.58,95%CI(0.02,1.13),P<0.05],左室射血分数[SMD=0.47,95%CI(-0.06,1.00)]和6分钟步行试验[SMD=1.46,95%CI(-0.20,3.31)]方面的统计学差异无意义。(2)在心血管预后方面,SGLT-2抑制剂组心衰患者较对照组进一步减少因心衰住院风险[HR=0.69,95%CI(0.63,0.75),P<0.05]、心血管死亡风险[HR=0.87,95%CI(0.79,0.95),P<0.05]、心衰住院或心血管原因死亡综合事件风险[HR=0.75,95%CI(0.71,0.80),P<0.05]、全因死亡风险[HR=0.89,95%CI(0.82,0.96),P<0.05]。(3)在不同心衰类型亚组中,SGLT-2抑制剂组较对照组可显著降低射血分数减低的心衰和射血分数保留的心衰患者NT-pro BNP水平[SMD=-0.10,95%CI(-0.16,-0.05),P<0.05;SMD=-0.18,95%CI(-0.34,-0.03),P<0.05]、心衰住院或心血管原因死亡综合事件风险[HR=-0.31,95%CI(-0.40,-0.22),P<0.05;HR=-0.28,95%CI(-0.35,-0.21),P<0.05]。(4)在不同类型SGLT-2抑制剂亚组中,达格列净组射血分数减低的心衰患者NT-pro BNP水平低于对照组。心衰患者使用恩格列净或达格列净,或其他类型SGLT-2抑制剂均可减低因心衰住院风险[HR=0.7,95%CI(0.63,0.78);HR=0.71,95%CI(0.61,0.82);HR=0.6,95%CI(0.48,0.75)]、心衰住院或心血管原因死亡综合事件风险[HR=0.77,95%CI(0.70,0.84);HR=0.76,95%CI(0.68,0.85);HR=0.71,95%CI(0.61,0.82)],且三者获益程度接近,差异均有统计学意义。结论:无论是射血分数减低还是射血分数保留的心衰,SGLT-2抑制剂均可在常规治疗方案基础上显著降低二者的NT-pro BNP水平、心衰住院或心血管原因死亡综合事件风险,并且不同类型的SGLT-2抑制剂的心血管生存预后获益具有临床一致性。SGLT-2抑制剂有望应用于不同阶段射血分数心力衰竭人群,值得更多实验探索。
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