研究目的:1.调查延安地区新生儿CHD的发病率及构成情况。2.对比POX联合心脏听诊技术(即“双指标”筛查技术)及心脏B超检查两项策略在CHD筛查中的成本-效果,评价POX联合心脏听诊筛查策略的有效性、经济性,为普及该筛查策略提供科学依据。3.将经济、有效的新生儿CHD筛查技术在延安地区全面推广应用。研究方法:第一章:1.在延安地区整群随机抽取5所医院(按照东、南、西、北、中5个方位选取),选择2018年12月至2019年12月一年期间于5所医院产科出生的10359例活产新生儿作为研究对象。2.由经过培训合格的新生儿科医生和高年资护士在新生儿生后6~72h行POX及心脏听诊双盲检查,根据筛查阳性标准分为3组:(1)A组(杂音组):单独心脏杂音阳性;(2)B组(POX异常组):单独POX阳性;(3)C组(“双指标”筛查组):心脏杂音且(或)POX阳性。3.对初步筛查阳性的新生儿再进一步行心脏B超检查,对心脏B超检查阳性者于生后3月龄复查心脏B超,最终确诊。比较三组在CHD检出率及确诊率方面的差异。4.不同性别、出生体重、胎龄CHD发病情况比较。5.对CHD患儿母亲孕早期危险因素进行分析。第二章:1.延安市某三级甲等医院对该院出生的活产新生儿均采取心脏B超检查,选择2018年12月至2019年12月一年期间于产科出生的5091例活产新生儿作为研究对象。由经过培训合格的心脏超声医生行心脏B超检查,对阳性者于生后3月龄复查心脏B超,最终确诊。2.针对POX联合心脏听诊筛查(“双指标”筛查)及单独行心脏B超检查两种策略,从医院获取筛查的费用,计算不同筛查方法的成本,对不同筛查方案的费用、阳性检出情况来进行卫生经济学分析。研究结果:第一章:1.A、B、C三组在CHD阳性检出率及确诊率方面差异有统计学意义(P<0.05),组间两两相比较差异也均有统计学意义(P<0.017)。2.通过双指标筛查,共检出阳性368例,确诊156例,CHD发病率1.51%。其中PDA居首,共54例,其次为ASD,共45例,VSD次之,共38例,其他CCHD如主动脉缩窄(COA)、大动脉转位(TGA)、主动脉弓离断(IAA)、肺静脉异位引流(APVC)等共19例。3.性别、出生体重、胎龄CHD发病情况比较:3.1不同性别在CHD发病率方面无统计学意义(P>0.05);3.2不同出生体重在CHD发病率方面差异有统计学意义(P<0.05),低出生体重CHD发病率与正常出生体重和巨大儿比较差异均有统计学意义(P<0.017),而正常出生体重与巨大儿之间差异无统计学意义(P>0.017);3.3不同胎龄在CHD发病率方面差异有统计学意义(P<0.05),早产儿CHD发病率与足月儿和过期产儿比较差异均有统计学意义(P<0.017),足月儿与过期产儿比较差异无统计学意义(P>0.017)。4.早期新生儿CHD发病率为1.97%,生后3月龄CHD发病率1.51%;5.对156例CHD患儿母亲孕早期危险因素统计,33例无高危因素,43例仅存在单项高危因素,其他80例存在两项及以上高危因素。第二章:1.心脏B超检查组共确诊79例,CHD发病率为1.55%。其中PDA 29例,ASD24例,VSD 19例,肺动脉闭锁(PA)3例,大动脉转位(TGA)1例,其他3例。2.“双指标”筛查组其成本-效果比为1467.85元/例;心脏B超组成本-效果比为12888.61元/例;心脏B超检查较“双指标”筛查策略的增量成本-效果比为460703.75元/例。研究结论:1.“双指标”筛查组阳性确诊率优于任何一单独阳性组。2.延安地区CHD的发病率高于国内大多数地区的发病率。3.“双指标”筛查与心脏B超检查在CHD确诊率方面无差异,且“双指标”筛查策略具有良好的卫生经济学优势。