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目的：随着全球经济的发展,人类生活水平不断提高。在人类寿命普遍延长的同时,全球人口老龄化问题随之而来。骨质疏松症及其引起的骨折在当前全球常见疾病中位居第7位,严重威胁着老年人的健康和生命。如何有效防治骨质疏松症已成为当今医学领域研究的热点。海南青牛胆是防己科青牛胆属植物,为海南特有种,在海南民间有长期的使用历史。其具有镇痛、肌松、抗炎、抗菌和防治骨质疏松的功效。本课题为将海南青牛胆开发为新资源食品进行了相关研究。方法：首先对海南青牛胆进行急性经口毒性试验和针对其抗骨质疏松作用的药效学研究,其后研究海南青牛胆的质量控制方法；建立海南青牛胆中以β-蜕皮甾酮和盐酸巴马汀为指标性成分的薄层色谱定性鉴别方法及高效液相色谱法测定海南青牛胆中盐酸巴马汀的含量测定方法；然后以海南青牛胆中盐酸巴马汀的含量和浸膏得率为考察指标,采用单因素考察和正交设计法对海南青牛胆的提取工艺进行研究；最后考察海南青牛胆浸膏片的成型工艺,并建立该片剂的质量标准。结果：1.海南青牛胆急性经口毒性试验和其抗骨质疏松的药效学研究。使用最大给药量法对小鼠进行急性经口毒性试验,结果未出现动物死亡及明显毒性反应,初步证明海南青牛胆具有较高的安全性。抗骨质疏松药效学实验利用维甲酸造模对大鼠进行研究,实验结果表明剂量1.35g生药/kgBW使大鼠骨密度升高最多,其他各剂量组也有不同程度的效果,证明海南青牛胆对维甲酸所致大鼠骨质疏松症具有一定的改善作用。2.海南青牛胆的质量控制方法研究。海南青牛胆中β-蜕皮甾酮薄层色谱定性鉴别方法是将药材加热回流的提取浓缩液过D101大孔树脂柱后再过中性氧化铝柱的洗脱液作为供试品溶液点样。以乙腈：水(1：1)为展开剂于反相硅胶板展开,置紫外灯(254nm)下观察；海南青牛胆中盐酸巴马汀薄层色谱鉴别方法为,药材用甲醇-盐酸(100-1)超声提取浓缩制供试品溶液点样。氨蒸汽饱和后以饱和正丁醇-甲醇-氨水(13-1-1)于正相硅胶板展开,紫外灯(300nm)下观察。盐酸巴马汀HPLC含量测定方法为Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为乙腈-0.4%三乙胺水溶液(24-76),用磷酸调PH至4.0,流速1.Oml·min-1,检测波长347nm,柱温40℃。实验结果为盐酸巴马汀在线性范围0.006～0.15mg(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD为0.8%。3海南青牛胆提取工艺和全浸膏片成型工艺及其质量标准的研究。以出膏率和盐酸巴马汀含量为考察指标,通过单因素考察和正交设计实验综合考察提取工艺,海南青牛胆用6倍量75%乙醇加热回流提取3次,每次1小时,效果最佳。根据药物性质及工艺简便原则选择制备全浸膏片。以干浸膏粉加适量3%淀粉浆制粒后再加润滑剂0.3%硬脂酸镁和崩解剂3%L-HPC压片。建立该片剂定性、定量鉴别方法的同时对片剂进行相关检查,检查结果合格。结论：本论文关于海南青牛胆的急性经口毒性试验、质量控制方法和提取工艺,可为其申报新资源食品提供部分实验依据。海南青牛胆抗骨质疏松的药效学研究、及其浸膏片的成型工艺及质量标准,为其以后的开发利用提供了参考。