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研究背景肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,在很多地区肺癌的发病率及死亡率均居恶性肿瘤的首位,其中非小细胞肺癌约占80%。我国肺癌流行病学研究及病因研究概况中表示,肺癌的发病率随着年龄的增长,呈上升趋势,自50岁以后迅速上升,70岁达高峰。近年来随着人口老龄化趋势日渐加快,老年肺癌的发病率及死亡率均有升高趋势。手术治疗为早期肺癌患者治愈疾病的可靠治疗方案,但约70%的NSCLC患者确诊时已是晚期,失去手术治疗的机会,仅能进行姑息治疗,化疗是晚期NSCLC患者的重要治疗手段,而老年患者对治疗耐受性低,并出现多种复杂的临床症状。在许多临床实验中,大于70岁的患者均被排除在外,故为老年NSCLC患者探索有效的治疗方案显得尤为迫切。中医药在肺癌治疗中有重要地位,中医兼顾整体与局部,遵循辨证论治原则,通过扶正与祛邪结合,以治疗肺癌。支气管肺癌的病因离不开“痰、瘀、毒、虚”四字,而“痰”和“虚”为中晚期肺癌的重要病因,以“痰”为病之标,以“虚”为病之根本。导师林丽珠教授在长期临床的基础上,结合肺癌的发病特点,创立益气除痰法治疗肺癌,该治疗大法经“十五”攻关项目及“十一五”支撑计划项目验证,其在治疗中晚期肺癌具有稳定瘤体、延长生存期的确切疗效。除痰以祛邪,邪去正自安,根据患者证型分别以温化寒痰,清热祛痰,燥湿化痰,润燥化痰；益气以扶正,在宣肺理气之外仍当培土生金、益气健脾以化湿除痰。近年来中医药治疗NSCLC的临床研究取得了一定进展,显示中医药在稳定瘤体,预防并发症,减少药物毒副作用,提高生存质量,延长生存期等方面均有不可忽视的优势。研究目的以Ⅲ、Ⅳ期老年NSCLC患者为研究对象,采用回顾性分析方法,探究益气除痰法治疗老年NSCLC患者对稳定瘤体、提高生存质量、延长生存期等多项指标的作用,观察益气除痰法的治疗疗效及与化疗联合治疗的增效减毒作用,为治疗老年NSCLC患者提供安全有效的治疗方案。对象与方法采用回顾性方法,对2010年1月一2013年12月期间在广州中医药大学第一附属医院诊断为的Ⅲ、Ⅳ期NSCLC、不能手术或放弃手术接受中西医治疗的老年患者共100例进行分析,根据所接受治疗分为中医组及中西医组,观察患者生存期、无疾病进展生存期、瘤体缓解情况、症状改善、KPS变化、体重变化、CEA变化及治疗后骨髓功能及肝肾功等指标。选择可能影响预后的因素,引入Cox比例风险模型,筛选出对生存有影响的因素。结果中医组及中西医组中位生存期分别为496天及691天,中西医组中位生存期较中医组长4.5月,3年累积生存率分别为8.1%、24.8%,差异无统计学意义。病理分期为Ⅲ期的患者中,中医组中位生存时间为496天,中西医组的中位生存时间为691天,中医组及中西医组的2年生存率分别为15.4%、43.8%,两者有统计学差异；Ⅲ期患者中肺热痰瘀型的中位生存期为441天,脾虚痰湿型的中位生存期为778天,阴虚痰热型的中位生存期为441天,气阴两虚型的中位生存期为363天,脾虚痰湿型的中位生存期为最长,组间差异有统计学意义。Ⅳ期中医组中位生存时间为428天,中西医组中位生存时间为569±102天,两者无统计学意义。中医组的中位PFS为295天,中西医组为335天,两者无统计学意义,中西医组中各肺热痰瘀型、脾虚痰湿型、阴虚痰热型及气阴两虚型的中位PFS分别为193天、499天、255天、335天,其中脾虚痰湿型中位PFS最长,各组间有显著差异。Cox风险模型分析共纳入14项有可能影响疾病预后的协变量,发现4个有统计学意义的因素,预后保护因素有治疗前肿瘤长径、家族史,预后危险因素有治疗前性别和治疗前KPS评分。据实体瘤疗效评定评分标准评价疗效,中医组的总缓解率为79.2%,总稳定率为96.2%,中西医组的总缓解率为80.9%,总稳定率为100%,两组间差异无统计学意义。KPS评分中,中医组治疗后改善的占41.5%,中西医组为42.6%,两者差异无统计学意义。治疗后症状改善情况中,中医组在胸痛、发热、气促症状的改善程度优于中西医组,胸痛、气促症状改善有统计学意义,其中气促症状的改善具有显著差异,中西医组在咳嗽、乏力症状的改善程度优于中医组,其中咳嗽症状的改善具有显著差异。中西医组治疗后体重平均增加1.72kg,中医组治疗后体重较治疗前减轻0.15kg,两者差异有统计学意义。结论1.中医药治疗治疗老年Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者在在延长生存期、稳定瘤体及症状改善方面有确切疗效,中医药治疗可以更好地减少骨髓抑制、肝肾功能损害等毒性反应的发生。中西医结合治疗对延长生存期及PFS更有优势,对于KPS评分较好的患者,中西医结合治疗是较有效的治疗方式。脾虚痰湿型的患者接受益气除痰法中医药治疗及化疗等西医治疗,生存期获益较明显,PFS也较长。2.老年晚期NSCLC预后保护因素有家族史,预后危险因素有性别和治疗前KPS评分。3.中医组与中西医组间疗效无显著差异,中西医治疗对瘤体的总缓解率及总稳定率较中医组高,中医组在胸痛、发热、气促症状的改善程度优于中西医组,中西医组在咳嗽、乏力症状的改善程度优于中医组,中西医组治疗后体重平均增加1.72kg。