目的：　　观察抗肝癌合剂对荷肝癌H22小鼠肿瘤生长的抑制作用，并评价其安全性，为开发抗肝癌中药新药提供实验依据。　　方法：　　（1）最大给药量测定：将20只昆明小鼠分两组，按最大给药容积给予中药组高剂量中药、而给予对照组等容的生理盐水早晚各2次。给药后，连续记录观察其急性毒性反应7天。　　（2）生存期试验：将36只昆明小鼠随机分为模型对照组、中药组（高、中、低剂量组）、5-Fu组和5-Fu＋中药组共6组，中药组分别予相应浓度的抗肝癌合剂灌胃，对照组予等量生理盐水灌胃，5-Fu组予1.25mg/ml的5-Fu灌胃，5-Fu＋中药组予中剂量抗肝癌合剂灌胃，同时予1.25mg/ml的5-Fu灌胃，灌胃为每日一次，连续10天。以接种后24小时为一天，依次类推，计算荷瘤小鼠的存活天数及生命延长率。　　（3）抗肝癌合剂的药效研究：采用昆明小鼠60只，每只小鼠右腋窝皮下接种H22肝癌细胞悬液0.2ml，24小时后随机分为对照组、中药组（高、中、低剂量组）、5-Fu组和中药＋5-Fu组，给药方法同生存期试验，连续灌胃10天。每天观察动物的一般情况和肿瘤生长情况，并称重进食量、饮水量及小鼠体重。给药结束24小时后取血观察外周血象和肝肾功能情况；处死所有动物，剥离肿瘤组织称重计算抑瘤率；解剖取脾脏、胸腺，计算脏器指数。　　结果：　　（1）最大给药量测定：两组小鼠均无死亡，证明抗肝癌合剂基本无毒，口服安全，最大给药量>524g/kg。　　（2）生存期试验中，中药各剂量组生存时间均较对照组延长，有显著差异（P<0.05），表明抗肝癌合剂能明显延长肝癌小鼠的生存期。　　（3）药效实验中，抗肝癌合剂中、高剂量组小鼠的一般情况较对照组、5-Fu组与中药＋5-Fu组好，5-Fu组体重增长不明显，与对照组和中药组比较，有非常显著差异（P<0.01）；对照组和中药低剂量组肿瘤出现最早，低剂量组瘤重与对照组比较无明显统计意义（P>0.05），中、高剂量组有显著差异（P<0.05），5-Fu组、中药＋5-Fu组有非常显著意义（P<0.01）；5-Fu组、中药＋5-Fu组外周血白细胞计数和血小板计数均明显降低，与对照组相比有非常显著差异（P<0.01），中药＋5-Fu组与5-Fu组比，两者有统计学差异（P<0.05）；5-Fu组与中药＋5-Fu组ALT、BUN与对照组相比明显升高，数据有非常显著差异（P<0.01），中药＋5-Fu组与5-Fu组相比有统计学差异（P<0.05）；与对照组比较，5-Fu组脾脏指数、胸腺指数均非常显著下降（P<0.01）。　　结论：　　抗肝癌合剂无明显的毒副作用，口服安全，最大给药量>524g/kg；抗肝癌合剂具有一定的抑制肿瘤生长的作用，并呈一定的剂量相关性；抗肝癌合剂能够改善化疗引起的外周白细胞数和血小板计数减少，并能减轻化疗对肝肾功能和免疫器官的毒性。