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目的: 本研究观察台湾地区围绝经综合征肾虚肝郁兼脾虚患者40例,给予妇人还少散治疗,选取8种临床常见症状作为观察指标,在服药前后的不同时期进行疗效评分,作自身对照组的统计学处理并加以分析,判断药物的治疗效果,为该方治疗围绝经综合征的研究提供理论与临床依据。 方法: 1.病例选择 选择在2003~2005年间围绝经期综合征就诊患者,中医辨证为肾虚肝郁兼脾虚者40例,以潮热汗出,心烦易怒,腰膝酸痛,胃纳减少,神疲乏力,抑郁疑心等8种临床症状作为观察指标。中医辨证及证候判定标准参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定。临床表现的主要症状:潮热汗出、心烦易怒、胃纳减少或食欲差、腰膝酸痛。临床表现的次要症状:神疲乏力、抑郁疑心、皮肤下燥老化或有色斑、阴道干涩、多梦或难入睡或睡中易醒、感觉异常、心慌胸闷、头昏头痛、健忘。中医辨证要求:主证必备,次证兼具两项以上即可诊断。 2.观察指标和方法 根据临床常见8项症状作统计分析,评分标准如下: (1) 潮热汗出 0分(-):无 4分(+):每天发作<3次或伴不动皮肤微潮,稍动则更甚 8分(++):每天发作3~9次或伴不动皮肤微潮,稍动则汗出 12分(+++):每天发作≥10次以上或伴平素即汗出,动则汗出如水渍状 (2) 心烦易怒 0分(-):无 2分(+):有时 4分(++):经常 6分(+++):无故发怒,不能自控 (3) 胃纳减少或食欲差