金感敏胶囊为具有解热镇痛作用的中西药复方制剂，产品处方中含有金银花、大青叶和阿司匹林等，用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽喉痛等症状。金感敏胶囊原质量标准中对上述三种处方成分没有进行相关的规定，质量标准水平偏低，难以保证对产品质量的有效监控。为了保证产品质量的可控、稳定从而最终保证产品的有效性和安全性，根据目前国家提高药品质量标准的要求，在原有标准的基础上有必要对金感敏胶囊的质量标准进行完善和提高。本论文研究了金感敏胶囊中金银花的薄层色谱鉴别方法，研究了金感敏胶囊中游离水杨酸的HPLC含量测定方法并确定了其含量限度；同时对金感敏胶囊中大青叶的薄层色谱鉴别方法进行了研究，具体如下：1、金感敏胶囊中金银花的薄层色谱鉴别本实验以金银花对照药材及金银花中的有效成分绿原酸为对照品研究了金感敏胶囊中金银花的薄层色谱鉴别方法。通过对比研究发现，硅胶和聚酰胺薄层层析均可以用于鉴别金感敏胶囊中的金银花。但是聚酰胺薄层层析的斑点更加清晰，分离度、重现性、专属性及耐用性均好于硅胶薄层层析，故选择聚酰胺薄层层析。2、金感敏胶囊中大青叶的薄层色谱鉴别本实验以大青叶对照药材及大青叶中的有效成分靛玉红为对照品研究了金感敏胶囊中大青叶的薄层色谱鉴别方法。由于金感敏胶囊供试品溶液中难以观察到靛玉红的斑点，故最终没有写入金感敏胶囊新的质量标准中。3、金感敏胶囊中游离水杨酸的HPLC含量测定本实验建立了金感敏胶囊中游离水杨酸的HPLC含量测定方法，进行了色谱条件与系统适用性试验研究，并进行了方法学考察，分别对样品的处理方法、色谱条件、专属性、线性、重复性、准确度、精密度、耐用性、试验样品的稳定性、不同厂家、不同品牌和不同长度的色谱柱的测定结果进行了考察。实验结果表明，本方法专属性高，重复性好、准确度高，方法具有较好的耐用性。另外根据实验结果，同时参考美国药典、中国药典及相关的国内标准，确定了金感敏胶囊中游离水杨酸的限度为不得过阿司匹林标示量的5.0%。本论文应用薄层色谱法和高效液相色谱法提高了金感敏胶囊的质量标准，研究结果对整个产品的质量控制和用药安全具有积极意义。本实验的研究结果为对金感敏胶囊质量标准的提高提供了科学依据，虽然大青叶的鉴别方法有待进一步研究，但对后续的试验工作及鉴别方法的摸索具有一定的指导意义。