银杏(Ginkgo biloba L.)为银杏科银杏属多年生落叶乔木,是1.8亿年前冰川时期在地球上的孑遗植物之一,素有裸子植物“活化石”之称。银杏叶提取物及其相关制剂用于阿尔兹海默、心血管疾病、老年痴呆症、记忆损失、脑缺血等疾病,已经成为世界上最广泛使用的植物药品种之一。银杏叶及其提取物的质量控制成分主要是四个银杏内酯类成分和三个黄酮苷元,其中,采用酸水解后测定三个黄酮苷元含量并经过折算,计算出总黄酮醇苷含量这种间接方法,虽然避免了对照物质缺乏的影响,但也造成了质量控制不准确,不能体现银杏叶中原型黄酮醇苷成分的基本情况,并为造假提供了可能。本文对银杏叶提取物非质控成分进行化学成分分析,采用C18薄层色谱对银杏叶制剂进行定性鉴别分析,建立了银杏叶口服制剂UPLC指纹图谱。采用C18薄层色谱建立银杏叶制剂定性鉴别方法,实现对银杏叶制剂高通量分析和快速检测,提高了检测效率,降低了检测成本。此外,还建立了银杏叶制剂中黄酮苷元的薄层色谱鉴别。针对银杏黄酮醇苷类原型成分建立银杏叶口服制剂(包括银杏叶片、胶囊、酊剂、滴剂、滴丸和软胶囊)UPLC指纹图谱检测方法,该方法精密度、稳定性、重复性均符合指纹图谱测定要求,表明所建立的方法准确、可行,缩短了检测时间。所建立的指纹图谱既可准确控制质量,亦可以很好地鉴别工艺异常和掺伪现象,达到快速识别假药、劣药的目的。为了解决银杏叶黄酮醇苷对照品难获得、成本高的难题,本文还从银杏叶提取物中制备了富含6个银杏黄酮醇苷指标性成分的对照提取物,为客观地评价银杏叶提取物及其相关制剂质量提供参考。在前期研究基础上,采用HPLC去重复化对银杏叶提取物中水溶性成分进行研究,从大孔吸附树脂水洗脱部分分离鉴定出四个化合物,包括没食子酸,6-羟基犬尿喹啉酸,犬尿喹啉酸,p-香豆酸己糖苷。