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目的:氟尿嘧啶植入剂是一种新型的区域性缓释化疗药,胃癌患者术中植入后通过靶向性和缓释性的特点缓慢、稳定、持续、恒速的作用于局部残留的肿瘤细胞以提高化疗效果。本研究探讨区域性缓释化疗药氟尿嘧啶植入剂在胃癌患者术中使用后的临床疗效和安全性。方法:采用回顾性研究,收集延安大学附属医院胃肠外科2015年3月2016年3月期间收治的胃癌患者共79例,两组患者均行开腹胃癌根治性切除术(D2),依据术中是否植入氟尿嘧啶植入剂分为观察组和对照组,观察组术中植入氟尿嘧啶植入剂(n=39),对照组术中未植入氟尿嘧啶植入剂(n=40)。通过比较两组患者血清肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原72-4(CA72-4)术前及术后4周的浓度变化以及两组患者术后1年、2年生存率及复发率情况观察术中植入氟尿嘧啶植入剂的疗效;依据WHO骨髓抑制分度标准通过观察两组患者术前白细胞计数(WBC)、中性粒细胞绝对值(ANC)、血红蛋白(HB)、血小板计数(PLT)的基线水平和术后1周上述各项指标的变化情况分析术中植入氟尿嘧啶植入剂后的骨髓抑制情况;药物性肝损伤的分度标准参照WHO不良反应分度标准NCI-CTC 3.0版本分别检测两组患者术前及术后1周丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)的变化情况评价植入氟尿嘧啶植入剂后肝功损害情况;通过观测两组患者术前及术后1周血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)、视黄醇结合蛋白(RBP)、血清肌酐(CRE)、尿素(BUN)的水平变化情况评估植入氟尿嘧啶植入剂后肾功损害情况;通过对两组患者术后消化道症状出现的情况及术后粘连性肠梗阻、腹腔内感染、吻合口瘘、腹腔内出血及切口感染的发生率比较评估氟尿嘧啶植入剂的安全性。统计学方法采用SPSS19.0统计学软件包进行数据分析。计量资料采用均数±标准差(±SD)表示,两组比较采用两独立样本t检验;计数资料采用相对数表示,应用χ2检验;生存率、复发率采用Kaplan-Meier生存率曲线法估计,应用log-rank检验,按α=0.05的检验水准下,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.两组患者的性别组成、肿瘤部位、病理类型、临床分期、根治方式及淋巴结转移的构成比的比较均P>0.05;两组患者术前WBC、ANC、HB、PLT、AST、ALT、TBIL、CysC、RBP、BUN、CRE、CEA、CA19-9和CA72-4各项指标的比较均P>0.05,两组患者的基线资料无统计学差异。2.对照组手术前及术后4周CEA浓度无显著性改变(P>0.05),观察组手术前及术后4周CEA浓度显著性降低(P<0.05),同时观察组术后4周CEA浓度显著低于对照组(P<0.05);观察组和对照组手术前及术后4周CA19-9、CA72-4浓度均显著降低(P<0.05),两组患者术后4周CA19-9、CA72-4浓度比较无显著性改变(P>0.05)。两组患者术后1年的生存率比较无显著性差异(P>0.05),观察组术后两年生存率显著低于对照组(P<0.05);两组患者术后1年复发率比较无显著性差异(P>0.05),观察组术后2年复发率显著低于对照组(P<0.05)。3.两组患者术后1周HB、WBC、ANC、PLT的比较均无显著性差异(P>0.05);两组患者术后骨髓抑制分度的比较无显著性差异(P>0.05)。4.两组患者术后1周TBIL、ALT、AST的比较均无显著性差异(P>0.05);两组患者术后药物性肝损伤分度的比较无显著性差异(P>0.05)。5.两组患者术后1周CysC、RBP、CRE、BUN的比较均无显著性差异(P>0.05);两组患者术后肾功损害阳性率的比较无显著性差异(P>0.05)。6.两组患者术后通气时间及消化道症状的比较无显著性差异(P>0.05);粘连性肠梗阻、腹腔内感染、吻合口瘘、腹腔内出血、切口感染并发症发生率均无显著性差异(P>0.05)。结论:1.手术治疗是CEA、CA19-9、CA72-4浓度下降的主要因素,术中使用氟尿嘧啶植入剂后4周可以使CEA下降的程度更明显,氟尿嘧啶植入剂对CA19-9和CA72-4浓度的影响需要更长期的观察;术中植入氟尿嘧啶植入剂能够提高患者术后的生存率,降低复发率,提高治疗效果。2.术中植入氟尿嘧啶植入剂未对造血系统造成额外损害,未发生明显的骨髓抑制作用;术中植入氟尿嘧啶植入剂未造成明显的肝细胞破坏或造成肝功能损害;术中植入氟尿嘧啶植入剂未造成肾功损害。3.术中植入氟尿嘧啶植入剂未对消化系统的恢复造成不良影响,未增加消化系统症状的发生率,未对消化系统造成明显的损害;术中植入氟尿嘧啶植入剂未增加术后短期并发症的发生。综上本研究表明术中植入氟尿嘧啶植入剂可以提高治疗效果,减少复发及改善预后,安全性良好。