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目的:运用甘肃中医药大学附属医院院内制剂姜石颗粒治疗脾胃虚弱型慢性结肠炎(CE),通过随机对照观察,从临床症状、肠镜下观察肠黏膜变化以及症状反复的情况,评价姜石颗粒治疗脾胃虚弱型CE的临床疗效和安全性,为其在临床运用提供理论依据。方法:将确诊的80例脾胃虚弱型CE的患者用计算机随机法随机分为两组,治疗组40例予以院内科研制剂姜石颗粒治疗,对照组40例予以补脾益肠丸治疗,疗程均为6周,观察治疗前后两组患者主要临床症状、中医证候疗效变化,中医症状积分、肠镜黏膜的修复情况。最后采集的所有数据用SPSS19.0统计软件进行统计学分析。结果:治疗前两组患者的性别、病程、年龄、以及肠镜下肠黏膜的改变等基线数据进行比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗后观察组姜石颗粒对患者的中医症状改善方面,痊愈19例,显效11例,有效6例,无效4例,总体有效率为90%;而对照组中补脾益肠丸对患者的中医症状改善方面,痊愈12例,显效8例,有效10例,无效10例,总体有效率为75%,经Wilcoxon秩和检验,得Z=-2.213,P=0.027,按a=005的检验标准,P<0.05,差异具有显著性意义;证候疗效方面进行比较,其中大便稀溏、里急后重、血便、全身及四肢困重、饮食减少、少腹胀痛6种证候疗效比较具有统计学差异(P<0.05);肠镜下肠黏膜改善情况比较,姜石颗粒治疗组中,显效20例,有效17例,无效3例,总体有效率为93%;对照组患者中,显效12例,有效11例,无效17例,总体有效率为58%。两组患者肠镜黏膜疗效经Wilcoxon秩和检验,得Z=-2.958,P=0.003,按a=005的检验标准,P<0.05,差异具有非常显著性意义;总体疗效比较:姜石颗粒治疗组中,显效16例,有效20例,无效4例,总体有效率为90%;对照组患者中,显效12例,有效15例,无效11例,总体有效率为66%。因两组疗效构成比为等级资料,故采用Wilcoxon秩和检验,得Z=-2.669,P=0.008,按a=005的检验标准,P<0.05,差异具有非常显著性意义。结论:姜石颗粒治疗脾胃虚弱型CE的疗效明显优于对照组,并且安全,可以在临床推广应用,有进一步深入研究的价值。