镍钛合金心血管支架电解抛光工艺及生物兼容性研究

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随着经济的发展与社会的进步,在世界范围内,心血管疾病的发病率越来越高,介入治疗成为主要的治疗手段。血管支架的问世取代了经皮腔内动脉成形术,在介入型心脏病学中占据了主要地位,开辟了治疗心血管疾病的新天地。镍钛合金凭借其特有的形状记忆功能、良好的生物兼容性和超弹性以及低密度、抗腐蚀性等优势在众多金属材料中脱颖而出,成为制造心血管支架的首选材料。但镍钛合金所含的镍是有毒元素,会导致机体产生过敏反应,致使细胞产生畸变甚至发生癌变等不良现象。因此,为使镍钛合金心血管支架获得更好的表面性能及生物兼容性,需要对其进行表面改性。经研究表明,电解抛光工艺加工效率高,操作简单,可加工机械抛光难以加工的复杂型面的零件,并且抛光后材料表面形成的氧化膜能够增强耐蚀性,阻止镍元素由心血管支架渗入到人体。因此,本文通过电解抛光工艺对支架进行了表面改性,并对抛光前及抛光后支架的生物兼容性进行了研究。首先,我们采用自行设计的电解抛光装置对镍钛合金心血管支架进行电解抛光。试验过程中选用体积比为1:17的高氯酸-冰醋酸抛光液体系,以三乙醇胺、无水乙醇浓度分别为9 g/l、100 ml/l作添加剂,通过正交试验和单因素试验法得出最佳抛光工艺参数组合为:电流密度i=1.15A/cm~2、极间距离d=15 mm、抛光温度T=25℃、抛光时间t=90s。按上述顺序四个影响因素对表面粗糙度Ra值的影响程度依次减弱。试验结束后通过白光干涉仪检测支架的表面粗糙度,每个试样选取多个样点作为测试点以确保试验的准确性,其表面粗糙度Ra值最低为53.8nm。然后,对比分析了抛光前后心血管支架生物兼容性的变化,包括抗腐蚀性,亲疏水性,镍离子的释放性等。支架表面形貌用白光干涉仪和扫描电镜进行观察,抗腐蚀性是将支架置于Hank’s人工模拟体液中,通过静态失重法和电化学腐蚀试验法进行测定;亲疏水性是通过OCA15EC接触角测量仪观察去离子水在支架上形成的接触角大小来测定的;镍离子的释放性是采用场发射电感耦合等离子发射光谱仪测定支架浸泡液中镍离子的浓度,根据测定结果计算得出镍离子的释放含量及释放速率来评估的。最后,通过试验对比研究得出,在最佳抛光工艺参数下,电解抛光工艺有效降低了支架表面粗糙度Ra值,提高了镍钛合金心血管支架的抗腐蚀性和亲水性,并且大大降低了镍离子的释放量,使得支架血液相容性增强,有效改善了其生物兼容性。
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