目的:观察加味天王补心丹治疗甲状腺功能亢进症的临床效果,探讨其治疗心肝阴虚证甲状腺功能亢进症的作用机制。方法:选取2018年07月至2019年12月来临沂市第三人民医院进行就诊的74例确诊为甲状腺功能亢进症（中医辨证诊断为心肝阴虚证）的患者。经临沂市第三人民医院医学伦理会同意,将74例患者按Excel的（RAND BETWEEN函数法）进行随机分组,分为治疗组和对照组两组,两组采用不同的治疗方法。对照组（n=37）患者予以甲巯咪唑口服治疗,治疗组（n=37）予以甲巯咪唑+加味天王补心丹口服;两组患者均行血液和B超检查,并进行随访和参数记录。主要研究对照的指标为治疗前后血清总甲状腺素（TT4）的数值、促甲状腺激素（TSH）的升降;血清游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、血清总三碘甲腺原氨酸（TT3）、促甲状腺激素受体抗体（TRAb）、记录血清游离甲状腺素（FT4）等数值变化;同时记录并分析患者体重以及心率的变化。结果:（1）两组患者治疗前的年龄（t=-0.774,P=0.442）、病程（t=1.737,P=0.087）、性别（χ2=1.138,P=0.286）以及中医证候积分（P>0.05）无显著性差异。（2）治疗组在改善TSH、TT4、TT3、FT4、FT3、TRAb、心率等方面有显著差异（P<0.01）;在增加体重方面有差异（P=0.011<0.05）。对照组在改善TSH、TT4、TT3、FT4、FT3、TRAb、心率、体重等方面有差异（P<0.05）。对照组单独应用甲巯咪唑二个疗程后在TT4、TT3、FT4、FT3、TRAb等方面未能降低到正常范围。而且加味天王补心丹合甲巯咪唑在升高TSH方面明显优于对照组。结果表明,加味天王补心丹联合甲巯咪唑医治本病的效果比单纯口服甲巯咪唑更为明显,对改进甲亢的临床症状更有用。（3）两组患者经药物治疗后,心悸不宁、烦躁易怒、面红耳赤、瘿肿、少寐多梦、目眩、脉象等中医证候积分有所下降,有统计学意义（P<0.05）,治疗组在改善中医证候方面更优于对照组,除了舌象两组无差异（z=1.85,P=0.064）。（4）治疗组和对照组在治疗后,临床疗效上有一定的数量上的差别。治疗组中显效、有效、无效人数分别为13人、23人、1人,占比分别为35.14%、62.16%和2.70%,即治疗组的总有效率为97.30%。同时对照组中显效、有效、无效人数分别为2人、22人、13人,分别占比5.41%、59.46%和35.14%,即对照组的总有效率为64.86%。将治疗组和对照组两组的总有效率检验统计,可得z=3.16,P=0.002,即两组总疗效比较有显著性差异。结论:加味天王补心丹合甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进症能明显减轻临床症状（心悸不宁、烦躁易怒等）,改善中医证候积分,总疗效优于单纯口服甲巯咪唑,无明显副作用。