目的:观察紫榆膏联合肿痛安胶囊治疗湿热下注型肛窦炎的临床疗效。方法:1所选研究对象均来自于2018年1月～2020年1月,河北省中医院肛肠科门诊患者。2选择符合纳入标准的湿热下注型肛窦炎患者120例。将其随机分为试验组、对照组。试验组60例,采用紫榆膏联合肿痛安胶囊肛内给药保留;对照组60例,采用甲硝唑氯化钠注射液50ml、硫酸庆大霉素注射液16万U配制的混合液保留灌肠。治疗方法:左侧卧位,试验组:2次/日,8ml/次;对照组:1次/日。14天为一个疗程,观察2个疗程后治疗效果,随访1个月。试验组脱落1例,对照组脱落2例,实际完成试验共117例,其中试验组59例,对照组58例。3治疗疗程结束后对两组病例治疗前后疼痛、坠胀、肛门充血水肿情况、总有效率、远期疗效、安全性指标进行统计学分析。4统计学分析应用spss21.0统计软件进行分析处理数据,连续性数据若符合正态分布,用t检验,用均值±标准差（（?）S）表示;若不符合正态分布,用非参数检验,用中位数和四分位数间距表示;二分类数据用卡方检验。结果:1经统计学分析,两组病例在年龄、性别、病程、治疗前疼痛评分、坠胀评分、充血水肿评分均无统计学差异（P>0.05）,具有可比性。2经非参数检验,两组治疗后组内比较:疼痛评分（P<0.05）、肛门坠胀评分（P<0.05）、充血水肿评分（P<0.05）有统计学差异,具有可比性,说明两组治疗肛门疼痛、肛门坠胀、充血水肿均有效。3经非参数检验,两组治疗后组间比较:疼痛评分（P<0.05）、肛门坠胀评分（P>0.05）、充血水肿评分（P>0.05）,治疗后疼痛评分有统计学差异,具有可比性,说明试验组治疗肛门疼痛优于对照组,治疗后肛门坠胀、充血水肿无统计学差异,两组疗效相当。4治疗结束时,试验组痊愈22例,显效19例,有效13例,无效5例,总有效率91.5%;对照组痊愈10例,显效27例,有效13例,无效8例,总有效率80.2%,两组经非参数检验Z=-0.674,P=0.500（P>0.05）,结果表明两组总有效率差异无统计学意义,疗效相当,但就痊愈例数及总有效率来说,试验组均明显高于对照组。5两组患者治疗后随访1个月,试验组复发9例,复发率为15.25%,对照组复发11例,复发率为18.97%,两组经卡方检验χ~2=0.284,P=0.631（P>0.05）,结果表明两组在疾病复发方面差异无统计学意义,远期疗效相当,但试验组复发例数及复发率低于对照组。6给药途径:试验组采用肛门给药,直接注射器注入肛内,较对照组药液肛门保留灌肠方法简便。7安全性分析:试验组与对照组治疗前后血常规、尿常规、粪便常规+潜血、肝功、肾功及心电图检查结果未见明显异常,试验组与对照组治疗湿热下注型肛窦炎后均未出现不良反应,安全可靠。结论:1紫榆膏联合肿痛安胶囊能有效改善肛窦炎临床症状,且在治疗肛窦炎肛门疼痛方面更优于对照组。2紫榆膏联合肿痛安胶囊治疗湿热下注型肛窦炎有较高的总有效率,复发率低于对照组。3紫榆膏联合肿痛安胶囊肛内给药方法操作简便。4紫榆膏联合肿痛安胶囊治疗湿热下注型肛窦炎安全性较好,值得进一步研究及临床推广。