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目的:探究成人肾病综合征患者中他克莫司稳态谷浓度的影响因素并建立群体药动学预测模型,为肾病综合征患者中他克莫司个体化用药提供帮助。方法:收集2018年1月-2019年12月在新疆医科大学第一附属医院诊断为肾病综合征并符合纳入排除标准的166例患者临床资料,其中126例是建模数据集,40例是验证数据集:非遗传资料包括患者基本信息、实验室检测和合并用药情况;遗传资料包括检测CYP3A5*3、CYP3A4（*1B、*18B、*22、*1G）、ABCB1（rs1128503和rs1045642）、NR1I2（rs3814055,rs2276707,rs6785049）、SUMO4 rs237025和POR*28基因型。数据分析先采用单因素分析法筛查他克莫司稳态谷浓度的影响因素,再采用多重线性回归法建立稳态谷浓度剂量比(Cssmin/D)预测模型,最后采用NONMEM法进行群体药动学分析建立清除率预测模型,针对两方法建立的模型分别进行预测误差检验,选择最优模型制定出他克莫司初始剂量方案并外部验证。结果:1单因素分析结果显示:民族、硝苯地平、兰索拉唑、尿素氮、尿酸、谷丙转氨酶、总蛋白、白蛋白和CYP3A5*3基因多态性与他克莫司稳态谷浓度显著相关（P<0.05）。2多重线性回归法建立的他克莫司Cssmin/D预测模型为:Y(log10Cssmin/D)=1.720+0.148CYP3A5*3+0.013BMI-0.054性别+0.144CYP3A4*22+0.078合用五酯胶囊。3群体药动学模型为:CL/F(L/h-1)=20.9·θWuzhi·θCYP3A5·e0.285(如果合并五酯胶囊,则θWuzhi=0.731;如果不合并五酯胶囊,则θWuzhi=1;如果CYP3A5基因型为*3*3,则θCYP3A5=0.768;如果CYP3A5基因型为*1*1/*1*3,则θCYP3A5=1);说明五酯胶囊和CYP3A5*3影响他克莫司的表观清除率。4经模型对比,基于最优的群体药动学模型制定的他克莫司初始给药方案为:当目标浓度设为7.5ng/mL时,一天两次,不合用五酯胶囊的患者携带CYP3A5基因型为*1*1或*1*3时应给予每次2.0mg,为*3*3时应给予每次1.5mg;合用五酯胶囊的患者应给予每次1.5mg,与CYP3A5基因型无关。方案验证符合率为76.9%。结论:本研究发现多种因素影响他克莫司稳态谷浓度,其中五酯胶囊和CYP3A5*3影响较为明确;并基于优于多重线性回归模型的群体药动学模型制定出他克莫司在肾病综合征患者中的初始给药剂量方案,经外部验证符合率高,为本院肾病综合征患者提供他克莫司个体化给药帮助奠定了基础。