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目的 评价盐酸小檗碱、阿莫西林、兰索拉唑、铋剂 新四联疗法根除H. pylori 的有效性和安全性。 方法 前瞻性纳入2015年12月至2016年4月于西京医院消化病院门诊就诊的H. pylori 感染初治患者566例。按1:1的比例分配治疗,随机接受14天观察组(盐酸小檗碱 300mg 3/d,+ 阿莫西林 1000mg+兰索拉唑 30mg+ 胶体酒石酸220mg,2/d)或对照组(克拉霉素 500mg+ 阿莫西林 1000mg+兰索拉唑 30mg+ 胶体酒石酸铋 220mg,2/d)各283例,所有患者均于治疗第 14 天及治疗结束至少第 28天后随诊,并详细记录患者症状缓解及不良反应情况。治疗结束 4 周后进行13C/14C 尿素呼气试验来判断幽门螺杆菌根除情况。采用SPSS19.0软件进行统计学分析,组间比较采用t检验和卡方检验。 结果 观察组与对照组分别有4例和5例患者因不能耐受服用试验药物后产生的不良反应主动退出,服药依从性差且小于80%,其余患者均按疗程完成了14天的治疗方案,且完成所有随访事项。观察组和对照组分别有244例和242例患者成功根除H. pylori ,按ITT分析,观察组和对照组根除率分别为86.2%( 244/283 )和85.5%( 242/283), χ2=0.058,P=0.809,差异无统计学意义;按PP分析,观察组和对照组根除率分别为 87.5%( 244/279 )和87.1%( 242/278 ),χ2=0.021,P=0.886 ,差异无统计学意。观察组和对照组不良反应发生率分别为12.5%和16.5%,差异无统计学意义(χ2=1.795,P=0.180) 。 结论 盐酸小檗碱联合阿莫西林的含铋剂 新四联 方案与克拉霉素联合阿莫西林的含铋剂标准四联方案均能有效根除H. pylori 感染,新方案可作为西安地区或存在克拉霉素高耐药地区的一线根除方案。