论文部分内容阅读
研究目的：类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一种发病机制未明的自身免疫性疾病,多见于中年女性,我国的患病率约0.32%～0.36%。由于其病因和发病机制尚不完全明了,当前治疗药物和方法虽然多种多样,但是至今仍无彻底根治的药物,在某种程度上说,目前治疗仍在探索中。本课题采用DAS28积分观察二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗活动期RA的临床疗效,同时观察其安全性,为研究抗RA的中药联合应用提供客观的临床依据。研究方法：以1987年美国风湿病学学会(ACR)分类标准为诊断依据,采用随机对照的方法,将90例RA患者按1：1：1分为治疗组、对照A组、对照B组各30例。其中治疗组给予二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗,对照A组给予单用二藤通痹合剂治疗,对照B组给与正清风痛宁缓释片治疗。观察周期为3个月,通过观察患者DAS-28积分变化,客观评价临床疗效。观察指标：肿胀关节数(SJC)、压痛关节数(TJC)、整体健康状态(GH)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)；血常规,肝功能(ALT、AST),肾功能(BUN、CREA),患者生活质量调查问卷(HAQ调查表)。同时详细记录治疗过程中出现的不良反应。研究结果：治疗组总有效率为86.7%,对照A组总有效率为76.7%,对照B组总有效率为67.9%。临床研究结果显示,三组治疗前后DAS28积分较治疗前明显降低,有统计学差异(P<0.001)。组间比较：治疗组DAS28积分降低较对照A组,对照B组明显,有统计学差异(P<0.05)；对照A、B两组比较有统计学差异(P<0.05),说明二藤通痹合剂,正清风痛宁缓释片无论是单用还是联合应用均能明显降低活动期RA患者的疾病活动度,而且联合应用方案优于单用。在症状体征改善方面,三组治疗前后患者关节肿胀数目、压痛数目、整体健康状态均有改善,经统计学检验有显著差异(P<0.001)。组间比较结果：治疗组与对照A、B两组相比较有统计学差异(P<0.05)；对照A组和对照B组除在改善患者整体健康状态方面无显著统计学差异(P>0.05)外,在减少关节肿胀数目、压痛数目对照A组与对照B组有统计学差异(P<0.05)。在实验室指标方面,三组治疗前后相比,患者ESR、CRP、RF均有明显下降,经统计学处理,有统计学差异(P<0.001)。组间比较结果是：治疗组与对照A、B组相比有统计学差异(P<0.05)；对照A组和对照B组在降低患者RF方面无统计学差异(P>0.05)外,在降低ESR、CRP方面对照A组与对照B组有统计学差异(P<0.05)。在改善患者生活质量方面,三治疗前后,经统计学检验,有显著性差异(P<0.05)；但是在组间比较治疗组优于对照A、B两组(P<0.05),而对照A组和对照B组相比,两者无显著的统计学差异(P>0.05)。三组在药物安全性方面比较,经X2检验,P>0.05,差异无统计学意义。结论：1、二藤通痹合剂和正清风痛宁缓释片均能降低活动期RA患者的DAS28积分、减少肿胀关节数目、压痛关节数目；改善患者整体健康状态,降低患者血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子,改善患者生活质量。两者联合应用的疗效优于单种药物,说明二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片能有效控制活动期RA患者的病情,可以作为中药联合用药模式应用于临床。2、药物安全性方面,两者联合用药不良反应较单个药物应用未见增加,说明联合治疗安全性良好。