抑郁症通常指的是情绪障碍,是一种以心境低落为主要特征的综合征。以情绪低落、兴趣或乐趣缺乏、持续性疲劳、生活原动力低下为主要特征,常伴随紧张不安、失眠、早醒、体重下降,周身不适等心身症状。在祖国医学中,并没有明确的抑郁症的概念,但在古代医书中有相关的记述,比如巅证、百合病、脏躁、郁证等。这些病症描述的是一类情志抑悒忧郁的疾病,以精神、饮食、睡眠、行为、语言等方面的失调为主要症状。中医认为,抑郁症的基本病因是情志不遂,导致气机郁滞、气血阴阳失调、脏腑功能失常、精神异常改变等,其病机的基本核心是气机郁滞,由此导致了血瘀、痰蕴、精亏、气虚、血虚、阴虚、阳虚等病态链的病性反应,并贯穿于抑郁症的全过程,多数情况下还占主导地位。不同的病机所导致的征候也不相同,但临床治疗多以“疏通气机”为主要治则。本课题所研究的解郁胶囊由远志、香附、郁金、茯苓、甘草五味药组成,是主要用于治疗肝郁气滞所致的抑郁症的中药制剂,具有安神益智,舒肝解郁等作用。本课题对该方进行了制剂工艺的初步研究,以及质量标准的建立。1.解郁胶囊的工艺流程:根据方中各药味性质的不同,经查阅文献资料和进行预实验,设计正交试验,分别以远志酸的含量和挥发油的得率为指标,确立了远志、茯苓及甘草组及郁金、香附组的提取工艺。最终确定了本制剂的提取工艺路线。2.解郁胶囊质量标准的建立:建立了对成品定性鉴别的方法,同时,以处方中香附的а-香附酮为考察指标,采用高效液相色谱法对解郁胶囊进行了含量分析。最终制定本品含量限度为:本品每粒含香附以а-香附酮计,不得小于0.172mg。经方法学考察验证,本实验方法稳定可靠,分离度和重现性好,可作为本制剂的质量标准。